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Vyndaqel® 61 mg Weichkapseln

Firma
PFIZER PHARMA GmbH
Wirkstoff
Tafamidis
Rote Liste Eintrag
Fachinformation
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Basisinformationen

Hauptgruppen

66. Neuropathiepräparate und andere neurotrope Mittel
66.B.1.1.3. Andere Einzelstoffe

ATC

N07XX08

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Weichkps. enth.: mikronisiertes Tafamidis 61 mg

Sonstige Bestandteile: Kapselhülle: Gelatine (E 441), Glycerol (E 422), Eisen(III)-oxid (E172), Sorbitan, Sorbitol (Ph. Eur.) (E 420) <44 mg, Mannitol (Ph. Eur.) (E 421), gereinigtes Wasser, Kapselinhalt: Macrogol 400 (E 1521), Polysorbat 20 (E432), Povidon (K 90), Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.) (E321), Drucktinte (Opacode weiß): Ethanol, 2-Propanol (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Macrogol 400 (E 1521), Polyvinylacetatphthalat, Propylenglycol (E 1520), Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid 28% (E 527)

Anwendungsgebiete

Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM).

Dosierung

Die Therapie sollte unter der Kontrolle eines in der Behandlung von Patienten mit Amyloidose oder Kardiomyopathie erfahrenen Arztes begonnen werden. Wenn bei Patienten mit einer bestimmten Anamnese oder Anzeichen für Herzinsuffizienz oder Kardiomyopathie ein Verdacht besteht, muss ein mit der Behandlung von Amyloidose oder Kardiomyopathie erfahrener Arzt eine ätiologische Diagnose durchführen, um ATTR-CM zu bestätigen und eine AL-Amyloidose auszuschließen, bevor die Behandlung mit Tafamidis eingeleitet wird. Empfohlene Dosis: 1-mal täglich 61 mg. Tafamidis und Tafamidis-Meglumin sind auf der Basis der mg-Angaben nicht gegeneinander austauschbar. Tafamidis-Meglumin wurde nicht an Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion untersucht, sodass bei diesen Patienten Vorsicht geboten ist. Es gibt keinen relevanten Nutzen bei Kindern und Jugendlichen. Die Weichkapseln müssen im Ganzen geschluckt und dürfen nicht zerdrückt oder durchgeschnitten werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30×1 Weichkps. N1 15505183
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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