NUBEQA 300 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Darolutamid 300 mg

Behandlung erwachsener Männer mit: nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen; metastasiertem hormonsensitivem Prosta-takarzinom (mHSPC) in Kombination mit Docetaxel und einer Androgendeprivationstherapie.

Empfohlene Dosis: 600 mg Darolutamid 2-mal täglich, entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 1200 mg. Tabletten als Ganzes zu einer Mahlzeit einnehmen. Eine medikamentöse Kastration mit einem Luteinisierenden-Hormon-Releasing-Hormon (LHRH)-Analogon während der Behandlung von Patienten, die nicht chirurgisch kastriert sind, fortführen. mHSPC: Behandlung mit Darolutamid in Kombination mit Docetaxel beginnen. Dosisanpassung: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m², die keine Hämodialyse erhalten, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 300 mg 2-mal täglich. Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassen B und C) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 300 mg 2-mal täglich. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden können.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.