Glyxambi® 10 mg/5 mg/-25 mg/5 mg Filmtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Empagliflozin 10 mg/25 mg, Linagliptin 5 mg

Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol (Ph. Eur.) (E 421), vorverkleisterte Stärke (Mais), Maisstärke, Copovidon (K 28), Crospovidon (Typ B), Talkum, Magnesiumstearat [pflanzlich], Filmüberzug: Hypromellose, Mannitol (Ph. Eur.) (E 421), Talkum, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172) (nur 10 mg/5 mg), Eisen(III)-oxid (E172) (nur 25 mg/5 mg).

Anwendungsgebiete

Bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus: zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, wenn Metformin und/oder Sulfonylharnstoff (SH) und eine der Monosubstanzen von Glyxambi zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen; wenn der Patient bereits mit der freien Kombination von Empagliflozin und Linagliptin behandelt wird.

Dosierung

Empfohlene Anfangsdosis 10 mg Empagliflozin plus 5 mg Linagliptin 1-mal täglich. Bei Patienten, die die Anfangsdosis vertragen, eine eGFR ≥60 ml/min/1,73 m² aufweisen und eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle benötigen, kann die Dosis auf 25 mg Empagliflozin plus 5 mg Linagliptin 1-mal täglich erhöht werden. Falls eGFR dauerhaft <60 ml/min/1,73 m² sinkt, Empagliflozin-Dosis auf 10 mg anpassen. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und bestehender kardiovaskulärer Erkrankung: Beginn oder Fortsetzung einer Therapie mit 10 mg Empagliflozin plus 5 mg Linagliptin bis zu einer eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m². Patienten, die von Empagliflozin (entweder 10 mg oder 25 mg pro Tag) und Linagliptin (5 mg pro Tag) zu Glyxambi wechseln, sollten in der Fixdosiskombination die gleiche Tagesdosis von Empagliflozin und Linagliptin erhalten wie in den getrennten Tabletten.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, einen anderen Inhibitor des Natrium-Glucose-Cotransporters 2 (SGLT-2), einen anderen Inhibitor der Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4) oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Filmtbl. 10 mg/5 mg N2 12668832
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 Filmtbl. 10 mg/5 mg N3 12668849
30 Filmtbl. 25 mg/5 mg N2 12668890
100 Filmtbl. 25 mg/5 mg N3 12668909