Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Empagliflozin 10 mg/25 mg, Linagliptin 5 mg
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol (Ph. Eur.) (E 421), vorverkleisterte Stärke (Mais), Maisstärke, Copovidon (K 28), Crospovidon (Typ B), Talkum, Magnesiumstearat [pflanzlich], Filmüberzug: Hypromellose, Mannitol (Ph. Eur.) (E 421), Talkum, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172) (nur 10 mg/5 mg), Eisen(III)-oxid (E172) (nur 25 mg/5 mg).
Anwendungsgebiete
Bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus: zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, wenn Metformin und/oder Sulfonylharnstoff (SH) und eine der Monosubstanzen von Glyxambi zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen; wenn der Patient bereits mit der freien Kombination von Empagliflozin und Linagliptin behandelt wird.
Dosierung
Empfohlene Anfangsdosis 10 mg Empagliflozin plus 5 mg Linagliptin 1-mal täglich. Bei Patienten, die die Anfangsdosis vertragen, eine eGFR ≥60 ml/min/1,73 m² aufweisen und eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle benötigen, kann die Dosis auf 25 mg Empagliflozin plus 5 mg Linagliptin 1-mal täglich erhöht werden. Falls eGFR dauerhaft <60 ml/min/1,73 m² sinkt, Empagliflozin-Dosis auf 10 mg anpassen. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und bestehender kardiovaskulärer Erkrankung: Beginn oder Fortsetzung einer Therapie mit 10 mg Empagliflozin plus 5 mg Linagliptin bis zu einer eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m². Patienten, die von Empagliflozin (entweder 10 mg oder 25 mg pro Tag) und Linagliptin (5 mg pro Tag) zu Glyxambi wechseln, sollten in der Fixdosiskombination die gleiche Tagesdosis von Empagliflozin und Linagliptin erhalten wie in den getrennten Tabletten.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, einen anderen Inhibitor des Natrium-Glucose-Cotransporters 2 (SGLT-2), einen anderen Inhibitor der Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4) oder einen der sonstigen Bestandteile.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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30 Filmtbl. 10 mg/5 mg | N2 | 12668832 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 Filmtbl. 10 mg/5 mg | N3 | 12668849 | ||
30 Filmtbl. 25 mg/5 mg | N2 | 12668890 | ||
100 Filmtbl. 25 mg/5 mg | N3 | 12668909 |