Basisinformationen
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Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Glasdegibmaleat (entspr. 25 mg/100 mg Glasdegib)
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Mikrokristalline Cellulose (E 460 (i)), Calciumdihydrogenphosphat (E 341 ii), Magnesiumstearat (E 470 b), Filmüberzug: Lactose-Monohydrat 1,3 mg/5,0 mg, Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Macrogol (E 1521), Triacetin (E 1518), Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172), -100 mg zusätzlich: Eisen(III)oxid (E 172)
Anwendungsgebiete
Daurismo wird angewendet in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin (LDAC, low-dose cytarabine) für die Behandlung von neu diagnostizierter de novo oder sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML) bei erwachsenen Patienten, die nicht für eine Standard-Induktionschemotherapie infrage kommen.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg Glasdegib einmal täglich in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin. Die Behandlung mit Glasdegib sollte fortgesetzt werden, solange der Patient einen klinischen Nutzen von der Behandlung hat. Je nach individueller Sicherheit und Verträglichkeit können Dosisanpassungen erforderlich sein. Falls eine Dosisanpassung erforderlich ist, sollte die Glasdegib-Dosis auf 50 mg einmal täglich oral verringert werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Daurismo bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 6×10 Filmtbl. 25 mg | N2 | 16331590 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 3×10 Filmtbl. 100 mg | N1 | 16331609 | ||