Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Saccharose, Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)
Anwendungsgebiete
Bei Erwachsenen zur Behandlung von Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger, wenn nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Einsatz von Antibiotika sind zu berücksichtigen.
Dosierung
Es wird empfohlen, Fetcroja bei Patienten einzusetzen, für die nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Zuvor Rücksprache mit Arzt, der angemessene Erfahrung mit der Behandlung von Infektionskrankheiten hat. Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit Kreatinin-Clearance (CrCL) ≥ 90 ml/min (Berechnung nach der Cockcroft-Gault-Formel): Normale Nierenfunktion (CrCL ≥ 90 bis < 120 ml/min): 2 g alle 8 Std. Erhöhte renale Clearance (CrCL ≥ 120 ml/min): 2 g alle 6 Std. Eine Behandlungsdauer von bis zu 21 Tagen kann je nach Lokalisation der Infektion erforderlich sein. Nierenfunktionsstörung: Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit CrCL <90 ml/min: Leichte Nierenfunktionsstörung (CrCL ≥ 60 bis < 90 ml/min): 2 g alle 8 Std. Mäßige Nierenfunktionsstörung (CrCL ≥ 30 bis < 60 ml/min): 1,5 g alle 8 Std. Schwere Nierenfunktionsstörung (CrCL ≥ 15 bis <30 ml/min): 1 g alle 8 Std. Terminale Niereninsuffizienz (CrCL < 15 ml/min): 0,75 g alle 12 Std. Patient mit intermittierender Hämodialyse: 0,75 g alle 12 Std. (Da Cefiderocol durch Hämodialyse entfernt wird, ist Cefiderocol an Hämodialysetagen zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach Abschluss der Hämodialyse zu geben.). Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren): Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten). Anwendung als i.v. Infusion über Zeitraum von 3 Std. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
Schwangerschaft
Stillzeit
Nebenwirkungen
Häufig: Candidiasis, einschl. orale Candidose, vulvovaginale Candidose, Candida im Urin und Candida-Infektion, Clostridioides difficile-Kolitis, einschl. pseudomembranöse Kolitis und Clostridioides difficile-Infektion; Husten; Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen; Ausschlag, einschl. makulöser Ausschlag, Ausschlag makulo-papulös, erythematöser Hautausschlag und Medikamentenausschlag; Reaktion an der Infusionsstelle, einschl. Schmerzen an der Infusionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Erythem an der Infusionsstelle und Phlebitis an der Injektionsstelle; Alaninaminotransferase erhöht, Gamma-Glutamyltransferase erhöht, Aspartataminotransferase erhöht, Leberfunktion anomal, einschl. Leberfunktionstest erhöht, Leberenzym erhöht, Transaminasen erhöht und Leberfunktionstest anomal, Kreatinin im Blut erhöht. Gelegentlich: Überempfindlichkeit, einschl. Hautreaktionen und Pruritus; Harnstoff im Blut erhöht. Nicht bekannt: Neutropenie; Chromaturie.
Intoxikation
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C). In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | KAEP | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 10 Durchstechfl. | KP | 16325862 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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