Fosfomycin-Uropharm 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Firma
Abanta Pharma GmbH
Wirkstoff
Fosfomycin
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

10. Antibiotika
10.B.12.1.1. Fosfomycin

ATC

J01XX01

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Beutel enth.: Fosfomycin-Trometamol 5,631 g (entspr. 3 g Fosfomycin)

Sonstige Bestandteile: Saccharose 1,923 g, Calciumhydroxid, Saccharin-Natrium, Orangen-Aroma, naturidentisch, Pulver, Gelborange S (E 110) 0,96 mg

Anwendungsgebiete

Fosfomycin-Uropharm ist indiziert für: Die Behandlung der akuten, unkomplizierten Zystitis bei Frauen und weiblichen Jugendlichen. Die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung antibakterieller Arzneimittel sind zu berücksichtigen.

Dosierung

Akute unkomplizierte Zystitis bei Frauen und weiblichen Jugendlichen (>12 Jahre): Einmalgabe 3 g Fosfomycin. Niereninsuffizienz: Anwendung bei Kreatinin-Clearance < 10 ml/min nicht empfohlen. Kinder und Jugendliche < 12 Jahre: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen. Art der Anwendung: 2‐3 Stunden vor oder nach der Mahlzeit, vorzugsweise vor dem Zubettgehen und nach Entleeren der Harnblase. Einnahme aufgelöst in einem Glas Wasser sofort nach der Zubereitung.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Anwendungsbeschränkungen

Sollte nicht bei Kindern <12 Jahren angewendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Z 25 Kohlenhydrate (Fructose, Galactose, Glucose, Honig, Invertzucker, Sucrose (Saccharose)) e
e Sucrose (Saccharose): Orale Anwendung: Hereditäre Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Sucrase-Isomaltase-Mangel

Warnhinweis

Gelborange S (E110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Hinweis

Reaktionsvermögen! Es wurde über Schwindel berichtet. Dies kann bei einigen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Gabe von Metoclopramid kommt es zu einer Verringerung der Fosfomycin-Konzentrationen in Serum und Harn. Nahrungsmittel: Leichter Rückgang der Plasmaspitzenwerte und Harnkonzentrationen durch verzögerte Aufnahme möglich. INR-Wert: Fälle von verstärkter Wirkung oraler Antikoagulanzien bei Behandlung mit Antibiotika (insbesondere Fluorchinolone, Makrolide, Cycline, Cotrimoxazol und bestimmte Cephalosporine). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Schwangerschaft

Über die Sicherheit der Fosfomycin-Behandlung im 1. Schwangerschaftstrimenon liegen nur begrenzte Daten vor. Diese Daten liefern bisher kein Sicherheitssignal für die Teratogenität. Fosfomycin passiert die Plazenta. Sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig notwendig ist. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Stillzeit

Fosfomycin geht in geringen Mengen in die menschliche Muttermilch über. Wenn es eindeutig notwendig ist, kann eine Einzeldosis orales Fosfomycin während der Stillzeit angewendet werden.

Nebenwirkungen

Häufig: Vulvovaginitis; Kopfschmerzen, Schwindel; Diarrhoe, Übelkeit, Dyspepsie, Bauchschmerzen. Gelegentlich: Erbrechen; Ausschlag, Urtikaria, Pruritus. Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeit; Antibiotika-assoziierte Kolitis, Angioödem.

Intoxikation

Begrenzte Erfahrungen zu oraler Überdosierung. Symptome nach parenteraler Anwendung: Hypotonie, Somnolenz, Elektrolytstörungen, Thrombozytopenie und Hypoprothrombinämie. Ein spezielles Antidot ist nicht vorhanden. Im Fall einer Überdosierung Überwachung des Patienten (insbesondere Plasma-/Serum-Elektrolytwerte) und symptomatische und unterstützende Behandlung. Rehydrierung wird empfohlen, um die Ausscheidung des Wirkstoffes über den Harn zu fördern. Effektive Entfernung über Hämodialyse mit mittlerer Eliminationshalbwertszeit von ca. 4 Stunden.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Beutel N1 13907339
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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