Lyumjev® 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche/-100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone/-100 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung im Fertigpen/-100 Einheiten/ml Junior KwikPen Injektionslösung im Fertigpen/-200 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung im Fertigpen

1 ml enth.: Insulin lispro 100 Einheiten/200 Einheiten (aus E. coli über rekombinante DNA-Technologie hergestellt)

-100 Einheiten/ml: Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. -200 Einheiten/ml: Zur Behandlung von Erwachsenen mit Diabetes mellitus.

Lyumjev ist ein Mahlzeiteninsulin zur s.c. Injektion und sollte 0-2 Minuten vor Beginn der Mahlzeit angewendet werden. Es besteht auch die Möglichkeit, die Anwendung bis 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit durchzuführen. Die Initialdosis richtet sich nach dem Typ des Diabetes sowie dem Gewicht und den Glucosewerten des Patienten. -100 Einheiten/ml zusätzlich: Lyumjev 100 Einheiten/ml ist zur s.c. kontinuierlichen Insulininfusion (CSII) geeignet und wird im Rahmen einer Bolus- sowie Bolus-Basalinsulin-Therapie genutzt. -200 Einheiten/ml zusätzlich: Kinder und Jugendliche < 18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Hypoglykämie. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Ausführliche Informationen zu Hypoglykämie, Hyperglykämie, Injektionstechnik, Änderungen des Insulinbedarfs und Dosisanpassungen, Hyperglykämie und Ketoazidose aufgrund einer defekten Insulinpumpe, Anwendung von Thiazolidindionen (TZDs) inKombination mit Insulin, Überempfindlichkeit und allergischen Reaktionen, Anwendungsfehlern siehe Fachinformationen.

Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.

Folgende Substanzen können den Insulinbedarf möglicherweise senken: antidiabetische Arzneimittel (oral oder injizierbar), Salicylate, Sulfonamide, bestimmte Antidepressiva (MAO-Hemmer, SSRI), ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorblocker oder Somatostatin-Analoga. Folgende Substanzen können den Insulinbedarf erhöhen: orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Danazol, sympathomimetische Wirkstoffe, Diuretika oder Wachstumshormone. Alkohol kann die blutglucosesenkende Wirkung steigern oder abschwächen. Konsum großer Mengen Ethanol kann zu schweren Hypoglykämien führen. Betablocker können die Anzeichen und Symptome einer Hypoglykämie verschleiern. TZDs können eine dosisabhängige Flüssigkeitsretention verursachen, insbes. in Kombination mit Insulin, und eine Herzinsuffizienz verschlimmern.

Die Daten einer großen Anzahl von Anwendungen während Schwangerschaften (mehr als 1000 Schwangerschaften) weisen weder auf eine Fehlbildungs- noch auf eine Feto/Neugeborenen-Toxizität unter Insulin lispro hin. Lyumjev kann verwendet werden, wenn es medizinisch erforderlich ist. Strenge Überwachung einer mit Insulin behandelten Patientin (insulinabhängig oder mit Schwangerschaftsdiabetes). Der Insulinbedarf sinkt meistens während der ersten 3 Schwangerschaftsmonate und steigt ab dem 4. Schwangerschaftsmonat.

Lyumjev kann angewendet werden. Anpassung der Dosis und Ernährung kann notwendig sein.

Sehr häufig: Hypoglykämie; Reaktionen an der Infusionsstelle. Häufig: Allergische Reaktionen, Reaktionen an der Einstichstelle. Gelegentlich: Ödeme; Lipodystrophie, Hautausschlag, Pruritus. Nicht bekannt: kutane Amyloidose.

Symptome: Hypoglykämie mit begleitenden Symptomen, wie z. B. Antriebslosigkeit, Verwirrtheit, Herzklopfen, Schwitzen, Erbrechen und Kopfschmerzen auslösen. Maßnahmen: oraler Gabe von Glucose bei leichten Formen von Hypoglykämien; Glucagon oder eine konzentrierten i.v. Glucoselösung bei schwereren Hypoglykämien, welche mit Koma, Krampfanfällen oder neurologischen Beeinträchtigungen einhergehen; ggf. KH-Aufnahme und Überwachung fortführen, da eine Hypoglykämie nach nur scheinbarer Genesung nochmals auftreten kann.; ggf. Anpassung der Dosis, Essgewohnheiten oder sportlichen Aktivität erforderlich.

Vor Gebrauch: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nicht einfrieren. In der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nach erstmaligem Gebrauch: Nicht über 30 °C lagern. Nicht einfrieren.