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Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Fertigspr. (1,5 ml) enth.: Inclisiran-Natrium (entspr. 284 mg Inclisiran). Jeder Milliliter enth. Inclisiran-Natrium entspr. 189 mg Inclisiran.
Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH‑Wert-Einstellung), konzentrierte Phosphorsäure (zur pH‑Wert-Einstellung)
Anwendungsgebiete
Bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär) oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu diätetischer Therapie in Kombination mit einem Statin oder einem Statin mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten, die mit der maximal tolerierbaren Statin-Dosis die LDL-C-Ziele nicht erreichen, oder allein oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten mit Statin-Intoleranz oder für welche ein Statin kontraindiziert ist.
Dosierung
Empfohlene Dosis: 284 mg Inclisiran als einzelne s.c. Injektion zu Behandlungsbeginn, nach 3 Monaten und danach alle 6 Monate. Umstellung von monoklonalen Antikörpern gegen PCSK9: Inclisiran kann unmittelbar nach der letzten Verabreichung eines monoklonalen Antikörpers gegen PCSK9 gegeben werden. Es wird empfohlen, Inclisiran innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Gabe eines monoklonalen Antikörpers gegen PCSK9 zu verabreichen. Ältere Patienten (≥65 Jahre): Keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit geringer (Child-Pugh-Klasse A) bis mäßiger (Child-Pugh-Klasse B) Leberfunktionsstörung: Keine Dosisanpassung notwendig. Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C): Anwendung mit Vorsicht (keine Daten). Patienten mit geringer, mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung oder Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz: Keine Dosisanpassung notwendig. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung: Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrungen). Kinder und Jugendliche <18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten). Inclisiran ist zur s.c. Injektion in das Abdomen bestimmt; alternative Injektionsstellen sind Oberarm oder Oberschenkel. Injektionen sollten nicht in Bereichen mit aktiver Hauterkrankung oder Hautschäden wie Sonnenbrand, Ausschlag, Entzündung oder Hautinfektionen erfolgen.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 1 Fertigspr. 1,5 ml | 16701058 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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