Lokelma® 5 g/-10 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

1 Beutel enth.: Natriumzirconiumhydrogencyclohexasilicat-Hydrat (3:2:1:1:x) 5 g/10 g. Jeder 5-g-/10-g-Beutel enthält etwa 400 mg/800 mg Natrium.

Lokelma ist indiziert zur Behandlung einer Hyperkaliämie bei erwachsenen Patienten.

Korrekturphase: Empfohlene Anfangsdosis 3-mal täglich 10 g oral als Suspension in Wasser. Wenn Normokaliämie erreicht ist, sollte Erhaltungsregime eingehalten werden. Erhaltungsphase: Empfohlene Anfangsdosis 5 g 1-mal täglich. Je nach Bedarf ist Auftitrieren auf bis zu 10 g 1-mal täglich oder Abtitrieren auf 1-mal 5 g jeden zweiten Tag möglich. Es sollten nicht mehr als 10 g 1-mal täglich für eine Erhaltungstherapie angewendet werden. Dialysepflichtige Patientengruppen: Sollte nur an Tagen ohne Dialyse gegeben werden. Empfohlene Initialdosis 5 g 1-mal täglich. Die Dosis kann ggf. in Intervallen von einer Woche an Tagen ohne Dialyse in Schritten von 5 g bis auf 15 g 1-mal täglich angepasst werden. Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre): Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Enthält etwa 400 mg Natrium pro 5-g-Dosis, entsprechend 20 % der von der WHO empfohlenen max. täglichen Aufnahme von 2 g Natrium für einen Erwachsenen. Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter natriumkontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät. Ausführliche Informationen zum Serumkaliumspiegel, Hypokaliämie, QT-Verlängerung, Risiko von Wechselwirkungen im Rahmen von Röntgenuntersuchungen und intestinaler Perforation siehe Fachinformation.

Unter Natriumzirconiumcyclosilicat kann es zur Erhöhung des pH-Werts im Magen kommen. Arzneimittel mit pH-Wert-abhängiger Bioverfügbarkeit (z. B. Azol-Antimykotika (Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol), Arzneimittel gegen HIV (Atazanavir, Nelfinavir, Indinavir, Ritonavir, Saquinavir, Raltegravir, Ledipasvir und Rilpivirin), Tyrosinkinase-Inhibitoren (Erlotinib, Dasatinib und Nilotinib): Veränderung der Löslichkeit und Absorptionskinetik. Natriumzirconiumcyclosilicat sollte mind. 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der oralen Einnahme von diesen Arzneimitteln angewendet werden. Tacrolimus: Sollte mind. 2 Stunden vor oder nach Lokelma eingenommen werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Natriumzirconiumcyclosilicat bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkt oder indirekt schädliche Auswirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität. Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung vermieden werden.

Aufgrund seiner physikalisch-chemischen Eigenschaften wird Natriumzirconiumcyclosilicat nicht systemisch resorbiert und ein Übergang in die Muttermilch ist nicht zu erwarten. Lokelma kann angewendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Häufig: Hypokaliämie; Obstipation; Ereignisse im Zusammenhang mit Ödemen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Eine Überdosierung kann zu Hypokaliämie führen. Die Kaliumwerte im Serum sollten überwacht und Kalium bei Bedarf ergänzt werden.