Nyvepria® 6 mg Injektionslösung

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Biosimilar

Zusammensetzung

1 Fertigspr. (0,6 ml) enth.: Pegfilgrastim 6 mg hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Escherichia coli und nachfolgender Konjugation mit Polyethylenglykol (PEG).

Sonstige Bestandteile: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99%, Sorbitol (Ph. Eur.) (E 420) 30 mg, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien sowie zur Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden (mit Ausnahme von chronisch-myeloischer Leukämie und Myelodysplastischem Syndrom).

Dosierung

Empfohlene Dosis pro Chemotherapiezyklus: 6 mg Pegfilgrastim (1 Fertigspritze) s.c. injiziert, frühestens 24 Std. nach einer zytotoxischen Chemotherapie. Eingeschränkte Nierenfunktion, einschl. terminaler Niereninsuffizienz: Dosisänderung wird nicht empfohlen. Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen. Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden. Art der Anwendung: Subkutane Injektion in den Oberschenkel, die Bauchregion oder in den Oberarm. Die Fertigspritze sollte vor der Injektion für 30 Minuten Raumtemperatur erreichen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Fertigspr. 0,6 ml N1 16945688
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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