▼ Evrysdi® 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Behandlung der 5q assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) bei Patienten mit einer klinisch diagnostizierten Typ 1-, Typ 2- oder Typ 3-SMA oder mit einer bis vier Kopien des SMN2-Gens.

Die empfohlene einmal tägliche Dosis wird nach Alter und Körpergewicht bestimmt:

• < 2 Monate: 0,15 mg/kg,
• 2 Monate bis < 2 Jahre: 0,20 mg/kg
• ≥ 2 Jahre (< 20 kg): 0,25 mg/kg
• ≥ 2 Jahre (≥ 20 kg): 5 mg.

Die Anwendung im Alter von 2 Monaten und jünger wird durch pharmakokinetische und Sicherheitsdaten von pädiatrischen Patienten im Alter von 16 Tagen und älter unterstützt. Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik bei Patienten im Alter von weniger als 16 Tagen vor.

Evrysdi wird einmal täglich, etwa zur gleichen Uhrzeit, mit oder ohne Nahrung unter Verwendung der mitgelieferten wiederverwendbaren Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen eingenommen. Evrysdi darf nicht mit Milch oder Formulamilch gemischt werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.