Vocabria 600 mg Depot-Injektionssuspension

1 Durchstechfl. enth.: Cabotegravir 600 mg

In Kombination mit einer Rilpivirin-Injektion zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von mindestens 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg), die auf einem stabilen antiretroviralen Regime virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml) ohne gegenwärtige oder historisch dokumentierte Resistenzen gegenüber der Nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI)- oder Integrase-Inhibitor (INI)-Klasse und ohne virologisches Versagen gegenüber Wirkstoffen der NNRTI- und INI-Klasse in der Vergangenheit.

Facharzt und Patient können entscheiden, entweder Cabotegravir-Tabletten in einer oralen Einleitungsphase vor Beginn der Vocabria-Injektion anzuwenden oder die Therapie direkt mit den Vocabria-Injektionen zu beginnen. Erwachsene und Jugendliche (im Alter von mindestens 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg): Orale Einleitungsphase: während des ersten Monats (mind. 28 Tage): 30 mg-Cabotegravir-Tablette in Kombination mit einer 25 mg-Rilpivirin-Tablette 1-mal täglich mit einer Mahlzeit einnehmen. Monatliche Dosierung nicht möglich, da die 400 mg-Vocabria-Injektion und die 600 mg-Rilpivirin-Injektion für die Erhaltungsphase nicht vermarktet sind! I.m. Initiierungsphase (zweimonatliches Dosierungsschema): Therapiebeginn mit der Injektion am letzten Tag entweder der bestehenden ART oder der oralen Einleitungsphase (sofern angewendet). Einen Monat später sollte eine 2. Initiierungsinjektion erfolgen: 600 mg-Vocabria-Injektion in Kombination mit 900 mg-Rilpivirin-Injektion. Erhaltungsphase: Zwei Monate nach der letzten Injektion der Initiierungsphase und anschließend alle zwei Monate: 600 mg-Vocabria-Injektion in Kombination mit 900 mg-Rilpivirin-Injektion. Anwendung: I.m. Anwendung. Die Vocabria-Injektion und die Rilpivirin-Injektion sollten beide beim gleichen Besuch in je eine Seite der Gesäßmuskeln gegeben werden. Mit Vorsicht anzuwenden bei Patienten, die eine Nierenersatztherapie erhalten oder bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leber. Kinder und Jugendliche < 18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit ist noch nicht erwiesen. Darf nur vom medizinischem Fachpersonal angewendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin, Rifapentin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenytoin oder Phenobarbital.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.