Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Fertigspr. (0,5 ml) enth.: Secukinumab 75 mg (in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters [CHO-Zellen] produzierter, rekombinanter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper)
Sonstige Bestandteile: Trehalose-Dihydrat, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Methionin, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen: Behandlung von Kindern und Jugendlichen ≥ 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Juvenile idiopathische Arthritis (JIA): Enthesitis-assoziierte Arthritis (EAA): Allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) für die Behandlung der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Patienten ab 6 Jahren, deren Erkrankung unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen hat oder die diese nicht vertragen. Juvenile Psoriasis-Arthritis (JPsA): Allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) für die Behandlung der aktiven juvenilen Psoriasis-Arthritis bei Patienten ab 6 Jahren, deren Erkrankung unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen hat oder die diese nicht vertragen.
Dosierung
Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen (ab einem Alter von 6 Jahren): Empfohlene Dosis ist abhängig vom KG: < 50 kg: 75 mg; ≥ 50 kg: 150 mg (kann auf 300 mg erhöht werden). S.c. Injektion mit Startdosen in Woche 0, 1, 2, 3 und 4, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. Juvenile idiopathische Arthritis (JIA): Enthesitis-assoziierte Arthritis (EAA) und juvenile Psoriasis-Arthritis (JPsA): Empfohlene Dosis ist abhängig vom KG: < 50 kg: 75 mg; ≥ 50 kg: 150 mg. S.c. Injektion in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. Bei Patienten, die auf die Therapie in bis zu 16 Behandlungswochen nicht angesprochen haben, Behandlung ggf. absetzen. Bei manchen Patienten mit zunächst unvollständigem Ansprechen kommt es bei Fortführung der Behandlung über 16 Wochen hinaus zu Verbesserungen. Kinder < 6 Jahre mit Plaque-Psoriasis, und in den Subtypen der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA), EAA und JPsA: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Klinisch relevante, aktive Infektion, z.B. aktive Tuberkulose.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Fertigspr. | N1 | 17450121 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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