VOXZOGO® 0,4 mg/-0,56 mg/-1,2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1 Durchstechfl. enth.: Vosoritid 0,4 mg/0,56 mg/1,2 mg

Behandlung von Achondroplasie bei Patienten ab 2 Jahren, bei denen die Epiphysen noch nicht geschlossen sind. Die Diagnose Achondroplasie sollte durch entsprechende Gentests bestätigt werden.

Zur s.c. Anwendung. Es ist wichtig, die Behandlung bei Kindern so früh wie möglich zu beginnen. Die zu verabreichende Menge hängt vom KG des Patienten und der Vosoritid-Konzentration ab. Übliche Dosis: 15 µg/kg KG. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Reaktionsvermögen! Mäßiger Einfluss auf das Auto- bzw. Fahrradfahren und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Kann zu einem vorübergehenden Abfall des Blutdrucks führen, der i.d.R. leicht ist. Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden

Da es sich bei Vosoritid um ein rekombinantes menschliches Protein handelt, ist es unwahrscheinlich, dass Arzneimittelwechselwirkungen auftreten.

Gr 4. Aus Vorsichtsgründen Anwendung vermeiden.

Vosoritid geht in die Milch über. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Vosoritid soll nicht angewendet werden.

Sehr häufig: Hypotonie; Erbrechen; Reaktion an der Injektionsstelle. Häufig: Synkope, Präsynkope, Schwindelgefühl; Übelkeit; Ermüdung; erhöhte alkalische Phosphatase.

Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C). Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Kann einmalig bis zu 90 Tage lang, aber nicht über das Verfalldatum hinaus, bei einer Raumtemperatur unter 30 °C gelagert werden. Nicht wieder in den Kühlschrank legen, nachdem es bei Raumtemperatur gelagert wurde.