Tivicay 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

1 Tbl. (dispergierbar) enth.: Dolutegravir 5 mg (als Dolutegravir-Natrium)

In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 4 Wochen, die mind. 3 kg wiegen.

Erwachsene: Patienten, die mit HIV-1 ohne dokumentierte oder klinisch vermutete Integrase-Inhibitor-Resistenz infiziert sind: 30 mg (6 dispergierbare Tabletten zu je 5 mg) 1-mal täglich. Bei gleichzeitiger Anwendung mit bestimmten Arzneimitteln (z. B. Efavirenz, Nevirapin, Tipranavir/Ritonavir oder Rifampicin) sollte Dolutegravir 2-mal täglich eingenommen werden. Patienten, die mit HIV-1 mit einer Integrase-Inhibitor-Resistenz (dokumentiert oder klinisch vermutet) infiziert sind: 30 mg (6 dispergierbare Tabletten zu je 5 mg) 2-mal täglich. Bei Vorliegen einer dokumentierten Resistenz mit einer Mutation an der Position Q148 und mind. 2 der Sekundärmutationen G140A/C/S, E138A/K/T, L74I kann eine höhere Dosis für Patienten mit eingeschränkten Behandlungsoptionen (weniger als 2 aktive Wirkstoffe) aufgrund einer fortgeschrittenen Mehrklassen-Resistenz in Betracht gezogen werden. Jugendliche, Kinder und Säuglinge ab einem Alter von 4 Wochen, die mind. 3 kg wiegen: Patienten, die mit HIV-1 ohne Integrase-Inhibitor-Resistenz infiziert sind: 3 bis < 6 kg: 5 mg 1-mal täglich; 6 bis < 10 kg und < 6 Monate: 10 mg 1-mal täglich oder 5 mg 2-mal täglich; 6 bis < 10 kg und ≥ 6 Monate: 15 mg 1-mal täglich oder 10 mg 2-mal täglich; 10 bis < 14 kg: 20 mg 1-mal täglich oder 10 mg 2-mal täglich; 14 bis < 20 kg: 25 mg 1-mal täglich oder 15 mg 2-mal täglich; ≥ 20 kg: 30 mg 1-mal täglich oder 15 mg 2-mal täglich. Patienten, die mit HIV-1 mit einer Integrase-Inhibitor-Resistenz infiziert sind: keine ausreichenden Daten für eine Dosierungsempfehlung. Art der Anwendung: Mit oder unabhängig von einer Mahlzeit, bei Vorliegen einer Integrase-Inhibitor-Resistenz bevorzugt mit einer Mahlzeit (insbes. bei Patienten mit Q148-Mutation); in Wasser dispergieren und innerhalb von 30 min. trinken oder im Ganzen mit etwas Wasser einnehmen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Arzneimittel, die enge therapeutische Fenster aufweisen und Substrate des organischen Kationentransporters 2 (OCT2) sind; dies trifft einschl., aber nicht beschränkt auf Fampridin zu (auch als Dalfampridin bekannt).

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.