Tivicay 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 4 Wochen, die mind. 3 kg wiegen.

Erwachsene: Patienten, die mit HIV-1 ohne dokumentierte oder klinisch vermutete Integrase-Inhibitor-Resistenz infiziert sind: 30 mg (6 dispergierbare Tabletten zu je 5 mg) 1-mal täglich. Bei gleichzeitiger Anwendung mit bestimmten Arzneimitteln (z. B. Efavirenz, Nevirapin, Tipranavir/Ritonavir oder Rifampicin) sollte Dolutegravir 2-mal täglich eingenommen werden. Patienten, die mit HIV-1 mit einer Integrase-Inhibitor-Resistenz (dokumentiert oder klinisch vermutet) infiziert sind: 30 mg (6 dispergierbare Tabletten zu je 5 mg) 2-mal täglich. Bei Vorliegen einer dokumentierten Resistenz mit einer Mutation an der Position Q148 und mind. 2 der Sekundärmutationen G140A/C/S, E138A/K/T, L74I kann eine höhere Dosis für Patienten mit eingeschränkten Behandlungsoptionen (weniger als 2 aktive Wirkstoffe) aufgrund einer fortgeschrittenen Mehrklassen-Resistenz in Betracht gezogen werden. Jugendliche, Kinder und Säuglinge ab einem Alter von 4 Wochen, die mind. 3 kg wiegen: Patienten, die mit HIV-1 ohne Integrase-Inhibitor-Resistenz infiziert sind: 3 bis < 6 kg: 5 mg 1-mal täglich; 6 bis < 10 kg und < 6 Monate: 10 mg 1-mal täglich oder 5 mg 2-mal täglich; 6 bis < 10 kg und ≥ 6 Monate: 15 mg 1-mal täglich oder 10 mg 2-mal täglich; 10 bis < 14 kg: 20 mg 1-mal täglich oder 10 mg 2-mal täglich; 14 bis < 20 kg: 25 mg 1-mal täglich oder 15 mg 2-mal täglich; ≥ 20 kg: 30 mg 1-mal täglich oder 15 mg 2-mal täglich. Patienten, die mit HIV-1 mit einer Integrase-Inhibitor-Resistenz infiziert sind: keine ausreichenden Daten für eine Dosierungsempfehlung. Art der Anwendung: Mit oder unabhängig von einer Mahlzeit, bei Vorliegen einer Integrase-Inhibitor-Resistenz bevorzugt mit einer Mahlzeit (insbes. bei Patienten mit Q148-Mutation); in Wasser dispergieren und innerhalb von 30 min. trinken oder im Ganzen mit etwas Wasser einnehmen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.