XELJANZ® 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

1 ml enth.: Tofacitinibcitrat (entspr. 1 mg Tofacitinib)

Zur Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) und der juvenilen Psoriasis-Arthritis (PsA) bei Patienten ab einem Alter von 2 Jahren, die auf eine vorangegangene krankheitsmodifizierende antirheumatische (DMARD-)Therapie unzureichend angesprochen haben. Tofacitinib kann in Kombination mit Methotrexat (MTX) angewendet werden oder als Monotherapie, wenn MTX nicht vertragen wird oder eine Fortsetzung der Behandlung mit MTX ungeeignet ist.

Tofacitinib kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Patienten ab einem Alter von 2 Jahren: KG 10 ‑ <20 kg 3,2 mg (3,2 ml Lösung) 2-mal täglich; KG 20 ‑<40 kg 4 mg (4 ml Lösung) 2-mal täglich; KG ≥40 kg 5 mg (5 ml Lösung oder eine 5 mg Filmtbl.) 2-mal täglich. Patienten mit einem Körpergewicht >40 kg, die mit Tofacitinib 5 ml Lösung 2-mal täglich behandelt werden, können auf Tofacitinib 5 mg Filmtbl. 2-mal täglich umgestellt werden. Unterbrechen bzw. Absetzen der Behandlung bei schwerwiegender Infektion oder anormalen Laborbefunden wie Lymphopenie, Neutropenie und Anämie. Dosisanpassung bei eingeschränkter Leberfunktion/ eingeschränkter Nierenfunktion siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktive Tuberkulose (TB), schwerwiegende Infektionen wie z. B. Sepsis oder opportunistische Infektionen, schwere Leberfunktionsstörung. Schwangerschaft und Stillzeit.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.