XELJANZ^® 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) und der juvenilen Psoriasis-Arthritis (PsA) bei Patienten ab einem Alter von 2 Jahren, die auf eine vorangegangene krankheitsmodifizierende antirheumatische (DMARD-)Therapie unzureichend angesprochen haben.

Tofacitinib kann in Kombination mit Methotrexat (MTX) angewendet werden oder als Monotherapie, wenn MTX nicht vertragen wird oder eine Fortsetzung der Behandlung mit MTX ungeeignet ist.

Empfohlene Dosis basiert auf den folgenden Gewichtskategorien:

• KG 10 bis <20 kg: 3,2 mg (3,2 ml Lösung) 2-mal täglich;
• KG 20 bis <40 kg: 4 mg (4 ml Lösung) 2-mal täglich;
• KG ≥40 kg: 5 mg (5 ml Lösung) 2-mal täglich.

Patienten mit einem Körpergewicht ≥40 kg, die mit Tofacitinib 5 ml Lösung 2-mal täglich behandelt werden, können auf Tofacitinib 5 mg Filmtbl. 2-mal täglich umgestellt werden.

Im Falle einer schwerwiegenden Infektion, ist die Behandlung zu unterbrechen, bis die Infektion unter Kontrolle ist. Bei dosisbezogenen anormalen Laborbefunden wie Lymphopenie, Neutropenie und Anämie kann eine Dosisunterbrechung erforderlich sein. Empfehlungen für Unterbrechung oder Abbruch der Behandlung richten sich nach dem Schweregrad der Laborwertveränderungen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.