Basisinformationen
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Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Ertugliflozin-Pidolsäure entsprechend 5 mg/15 mg Ertugliflozin
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E 460), Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (E 470b), Filmüberzug: Hypromellose 2910/6 (E 464), Lactose-Monohydrat, Macrogol 3350 (E 1521), Triacetin (E 1518), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172)
Anwendungsgebiete
Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ‑2 Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung: Als Monotherapie, wenn Metformin aufgrund von Unverträglichkeit oder Gegenanzeigen nicht geeignet ist. Zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes.
Dosierung
5 mg 1-mal täglich; falls zusätzliche Blutzuckersenkung notwendig, Dosiserhöhung auf 15 mg 1-mal täglich möglich. Art der Anwendung: Einnahme morgens unabhängig von den Mahlzeiten. Bei Schluckbeschwerden kann die Tablette zerteilt oder zermahlen werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Z 30 Lactose | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. |
Warnhinweis
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Gr 6 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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28 Filmtbl. 5 mg | N2 | 16351641 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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98 Filmtbl. 5 mg | N3 | 16351664 | ||
28 Filmtbl. 15 mg | N2 | 16351670 | ||
98 Filmtbl. 15 mg | N3 | 16351693 |