Atgam® 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 ml enth.: Anti-Human-T-Lymphozyten-Immunglobulin vom Pferd 50 mg. Gereinigtes, konzentriertes, steriles Gammaglobulin, primär monomeres IgG, aus hyperimmunem Pferdeserum nach Immunisierung mit menschlichen Thymuslymphozyten.

Bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter zur Behandlung einer erworbenen moderaten bis schweren aplastischen Anämie bekannter oder vermuteter immunologischer Ätiologie als Teil einer standardmäßigen immunsuppressiven Therapie bei Patienten, die ungeeignet für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT) sind oder für die ein geeigneter HSZ-Spender nicht verfügbar ist.

16 mg/kg KG/Tag über 10 Tage oder 20 mg/kg KG/Tag über 8 Tage oder 40 mg/kg KG/Tag über 4 Tage der verdünnten Lösung in eine zentrale Vene mit hohem Durchfluss unter Verwendung eines Inline-Filters (0,2-1,0 Mikron) verabreichen. Empfohlene Infusionsdauer einer Dosis von 40 mg/kg beträgt 12 bis 18 Stunden. Nicht in < 4 Stunden infundieren. Vor der Infusion wird eine Prämedikation mit Kortikosteroiden und Antihistaminika gemäß den örtlichen Behandlungsrichtlinien empfohlen. Auch Antipyretika können die Verträglichkeit verbessern. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Präparate mit Gammaglobulinen vom Pferd.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.