Clienzo 10 mg/g + 50 mg/g Gel

1 g enth.: Clindamycin 10 mg als Clindamycin-2-dihydrogenphosphat, Benzoylperoxid 50 mg als wasserhaltiges Benzoylperoxid

Zur topischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Akne vulgaris, insbesondere mit entzündlichen Läsionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): 1-mal täglich abends dünn auf das gesamte betroffene Hautareal auftragen. Haut vorher mit einer milden Seife reinigen und vorsichtig trocken tupfen. Ohne Unterbrechung nicht länger als 12 Wochen anwenden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Lincomycin oder einen der sonstigen Bestandteile.

Kontakt mit Augen, Lippen, Mund, anderen Schleimhäuten sowie irritierter oder abgeschürfter Haut sollte vermieden werden. Auf empfindlichen Hautarealen vorsichtig anwenden. Mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit Vorgeschichte einer örtlich begrenzten Enteritis, Colitis ulcerosa oder Antibiotika-assoziierter Kolitis und bei Neurodermitikern. Gleichzeitige Anwendung anderer Aknemittel mit Vorsicht, da kumulative Hautreizung auftreten kann, die in manchen Fällen schwer ist, speziell beim Gebrauch von Mitteln mit schälender, abschuppender oder abrasiver Wirkung.

Ausführliche Informationen zur Resistenz zu Clindamycin und Kreuzresistenzen, sowie weitere Hinweise siehe Fachinformation.

Es sind keine formalen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen durchgeführt worden. Gleichzeitige Anwendung topischer Antibiotika, medizinischer oder abrasiver Seifen und Waschlotionen, Seifen und Kosmetika mit stark austrocknendem Effekt und von Produkten mit hohen Konzentrationen an Alkohol und/oder Adstringentien sollte mit Vorsicht erfolgen, da eine kumulativ irritierende Wirkung auftreten kann. Aufgrund eines möglichen Antagonismus gegenüber Clindamycin nicht gleichzeitig mit Erythromycin-haltigen Produkten anwenden. Clindamycin hat neuromuskulär blockierende Eigenschaften, die die Wirkung von Muskelrelaxantien verstärken können: gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht. Tretinoin, Isotretinoin oder Tazaroten: Benzoylperoxid kann deren Wirksamkeit reduzieren und die Irritation erhöhen, gleichzeitige Anwendung vermeiden; ist gleichzeitige Therapie notwendig, Produkte zu verschiedenen Tageszeiten anwenden (z.B. morgens und abends). Gleichzeitige Anwendung von topischen Benzoylperoxid-haltigen Produkten und topischen Sulfonamid-haltigen Produkten kann eine vorübergehende Änderung der Haut- und Haarfarbe hervorrufen (gelb/orange).

Sorgfältige Nutzen-/ Risiko-Abwägung. Gr 5.

Nutzen-/ Risiko-Abwägung. La 1. Sollte nicht im Bereich der Brüste angewendet werden, um eine versehentliche Einnahme durch den Säugling zu vermeiden.

Nebenwirkungen für ein Gel mit Clindamycin 10 mg/g + Benzoylperoxid 50 mg/g als Kombinationspräparat, einschließlich zusätzlicher Nebenwirkungen, die bei einzeln angewendeten topischen Wirkstoffen Benzoylperoxid oder Clindamycin berichtet worden sind: Sehr häufig: Erythem, Schälen der Haut, Austrocknen der Haut (im Allgemeinen „mild“ ausgeprägt). Häufig: Brennendes Hautgefühl. Gelegentlich: Parästhesie; Dermatitis, Juckreiz, erythematöser Hautausschlag, Verschlechterung der Akne. Nicht bekannt: Allergische Reaktionen einschließlich Hypersensibilität und Anaphylaxie; Colitis (einschließlich pseudomembranöse Colitis), hämorrhagische Diarrhö, Diarrhö, Bauchschmerzen; Urtikaria; Reaktion am Verabreichungsort (einschließlich Hautverfärbungen). Zusätzlich wurde bei topischem Clindamycin 1 % / Benzoylperoxid 3 % Gel über häufige Photosensitivität am Anwendungsort und bei topischem Clindamycin häufig von Kopfschmerzen und Schmerzen am Anwendungsort berichtet.

Übermäßige Anwendung von Clienzo kann eine schwere Irritation hervorrufen. In diesem Fall die Anwendung vorübergehend abbrechen, bis Erholung eingetreten ist. Topisch angewendetes Benzoylperoxid wird generell nicht in ausreichenden Mengen resorbiert um systemische Effekte zu verursachen. Übermäßige Anwendung von topisch angewandtem Clindamycin kann zur Resorption solcher Mengen führen, die ausreichen, systemische Effekte zu verursachen. Bei versehentlicher Einnahme von Clienzo können im Gastrointestinaltrakt ähnliche Nebenwirkungen wie bei der systemischen Anwendung von Clindamycin beobachtet werden. Entsprechende symptomatische Maßnahmen sollten ergriffen werden, um eine Linderung der ausgelösten Reizung zu erreichen. Behandlung der versehentlichen Einnahme wie klinisch angezeigt, oder wo verfügbar, entsprechend den Empfehlungen der nationalen Giftinformationszentralen.

Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Lagerung nach Anbruch: Nicht über 25 °C lagern.