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• In Kombination mit Pembrolizumab als neoadjuvante Behandlung und im Anschluss an eine radikale Zystektomie als adjuvante Behandlung zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit resezierbarem muskelinvasivem Blasenkarzinom (MIBC).
• In Kombination mit Pembrolizumab zur Erstlinientherapie bei erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die für eine platinhaltige Chemotherapie infrage kommen.
• Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die zuvor eine platinhaltige Chemotherapie und einen Programmed Death Receptor-1- oder Programmed Death Ligand-1-Inhibitor erhalten haben.

In Kombination mit Pembrolizumab:

• Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), für Patienten, die nicht für Cisplatin-haltige Therapie in Frage kommen: 1,25 mg/kg (bis zu einem Maximum von 125 mg für Patienten ≥ 100 kg), verabreicht als i.v. Infusion über 30 Min. an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus. Neoadjuvant: 3 Zyklen oder bis zur Progression der Erkrankung, die eine kurativ intendierte radikale Zystektomie ausschließt, oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität. Adjuvant: 6 Zyklen oder bis zum Wiederauftreten der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.
• Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), für Patienten, die für Cisplatin-haltige Therapie in Frage kommen: 1,25 mg/kg (bis zu einem Maximum von 125 mg für Patienten ≥ 100 kg),verabreicht als i.v. Infusion über 30 Min. an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus. Neoadjuvant: 4 Zyklen oder bis zur Progression der Erkrankung, die eine kurativ intendierteradikale Zystektomie ausschließt, oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität. Adjuvant: 5 Zyklen oder bis zum Wiederauftreten der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.
• Nicht resezierbares oder metastasiertes Urothelkarzinom: 1,25 mg/kg (bis zu einem Maximum von 125 mg für Patienten ≥ 100 kg) verabreicht als i.v. Infusion über 30 Min. an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus. Bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.

Monotherapie:

• Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom: 1,25 mg/kg (bis zu einem Maximum von 125 mg für Patienten ≥ 100 kg), verabreicht als i.v. Infusion über 30 Min. an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-tägigen Zyklus bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.

Wichtige Hinweise zur Dosisanpassung siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.