Tabrecta® 150 mg/-200 mg Filmtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Capmatinibdihydrochlorid 1 H2O (entspr. 150 mg/200 mg Capmatinib)

Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Crospovidon, Povidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, Eisen(III)‑hydroxid‑oxid x H2O (E 172, gelb), 150 mg zusätzlich: Eisen(III)‑oxid (E 172, rot), Eisen(II,III)‑oxid (E 172, schwarz)

Anwendungsgebiete

Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem fortgeschrittenen nicht‑kleinzelligen Bronchialkarzinom (non‑small cell lung cancer, NSCLC) mit Veränderungen, die zu METex14‑Skipping (Exon‑14‑Skipping im mesenchymal‑epithelialen Transitionsfaktor‑Gen) führen, die eine systemische Therapie nach einer Behandlung mit Immuntherapie und/oder Platin-basierter Chemotherapie benötigen.

Dosierung

400 mg 2-mal täglich, mit oder ohne Nahrung. Wenn die Einnahme versäumt wurde oder Erbrechen auftritt, Einnahme der Dosis nicht nachholen, sondern die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt einnehmen. Schwere Nierenfunktionsstörung: Vorsicht, nicht untersucht. Empfohlene Schemata für die Dosisreduktion/-anpassung zum Management von Nebenwirkungen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

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Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
120 Filmtbl. 150 mg 17614491
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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120 Filmtbl. 200 mg 17614516