Moxifloxacin Stulln sine 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Firma
Pharma Stulln GmbH
Wirkstoff
Moxifloxacin
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

67. Ophthalmika
67.B.1.1.1.1. Fluorchinolone

ATC

S01AE07

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Moxifloxacinhydrochlorid 5,45 mg (entspr. 5 mg Moxifloxacin)

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Borsäure, Natriumhydroxid (1 M), ggf. Salzsäure 3,6 % (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Zur topischen Behandlung bakterieller Infektionen des vorderen Augenabschnittes, die durch Moxifloxacin-empfindliche Keime verursacht sind.

Dosierung

3-mal tgl. 1 Tr. in das betroffene Auge oder in die betroffenen Augen eintropfen. Nach 5 Tagen hat sich die Infektion normalerweise verbessert. Behandlung danach weitere 2-3 Tage fortsetzen. Kinder und Jugendliche: Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile.

Anwendungsbeschränkungen

Nicht zur Behandlung von Chlamydia trachomatis bei Patienten unter 2 Jahren und nicht prophylaktisch oder therapeutisch bei Gonokokken-Konjunktivitis, einschl. der durch Gonokokken verursachten Ophthalmia neonatorum, anwenden.

Warnhinweis

Bei Vorliegen einer Augeninfektion keine Kontaktlinsen tragen. Erhöhtes Risiko für Entzündung und Rupturen der Sehnen bei älteren und mit Kortikosteroiden behandelten Patienten unter systemischer Fluorochinolontherapie, bei Anzeichen einer Sehnenentzündung Therapie abbrechen. Bei Auftreten von Sekundärinfektionen und allergischen Reaktionen Therapie abbrechen. Ernsthafte akute Überempfindlichkeitsreaktionen auf Moxifloxacin oder einen anderen Inhaltsstoff des Produktes erfordern sofortige Notfallmaßnahmen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen sind aufgrund der geringen systemischen Belastung durch dieses Arzneimittel nach topischer Anwendung unwahrscheinlich.

Schwangerschaft

Die systemische Belastung durch Moxifloxacin ist sehr gering. Kann angewendet werden.

Stillzeit

Bei therapeutischen Dosen von Moxifloxacin Stulln werden keine Auswirkungen auf den Säugling erwartet. Kann angewendet werden.

Nebenwirkungen

Häufig: Augenschmerzen, Augenreizung. Gelegentlich: Kopfschmerz; Keratitis punctata, trockenes Auge, Bindehautblutung, okuläre Hyperämie, Augenjucken, Augenlidödem, okuläre Missempfindung; Geschmacksstörung. Selten: Hämoglobin vermindert; Parästhesie; Defekt des Hornhautepithels, Erkrankung der Kornea, Konjunktivitis, Blepharitis, Schwellung des Auges, Bindehautödem, Sehen verschwommen, Sehschärfe vermindert; Nasenbeschwerden, Pharyngolaryngealschmerzen, Fremdkörpergefühl (Kehle); Erbrechen; ALT erhöht, GGT erhöht. Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit; Schwindelgefühl; Endophthalmitis, (ulzerative) Keratitis, Hornhauterosion, Hornhautabschürfung, erhöhter intraokulärer Druck, Hornhauttrübung, Hornhautinfiltrate, Hornhautablagerungen, Augenallergie, Keratitis, Hornhautödem, Photophobie, Augenlidödem, verstärkte Tränensekretion, Augenausfluss, Fremdkörpergefühl im Auge; Palpitationen; Dyspnoe; Übelkeit; Erythem, Ausschlag, Pruritis, Urtikaria.

Lagerungshinweise

Einzeldosisbehältnisse im Aluminiumbeutel und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses ist nach dem Öffnen zur sofortigen Verwendung bestimmt. Nach erstem Öffnen des Aluminiumbeutels nicht länger als 3 Monate verwenden.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10×0,4 ml N1 17943993
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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30×0,4 ml N2 17944001