Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Asciminibhydrochlorid 21,62 mg/43,24 mg (entspr. 20 mg/40 mg Asciminib)
Sonstige Bestandteile: Lactose‑Monohydrat 43 mg/86 mg, mikrokristalline Cellulose (E 460i), Hydroxypropylcellulose (E 463), Croscarmellose‑Natrium (E 468), Poly(vinylalkohol) (E 1203), Titandioxid (E 171), Magnesiumstearat [pflanzlich], Talkum (E 553b), hochdisperses Siliciumdioxid, (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Soja), Xanthangummi (E 415), Eisen(III)‑oxid (E 172, rot), -20 mg zusätzl.: Eisen(III)‑hydroxid‑oxid×H2O (E 172, gelb), -40 mg zusätzl.: Eisen(II,III)‑oxid (E 172, schwarz)
Anwendungsgebiete
Behandlung von erwachsenen Patienten mit Philadelphia‑Chromosom‑positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden.
Dosierung
Empfohlene Dosis 40 mg 2-mal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden; Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein klinischer Nutzen zu beobachten ist oder bis eine inakzeptable Toxizität auftritt. Dosisanpassung bei Nebenwirkungen (nach individueller Sicherheit und Verträglichkeit); reduzierte Dosis 20 mg 2-mal täglich; wird diese Dosis nicht vertragen, sollte dauerhaft abgesetzt werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation. Art der Anwendung: im Ganzen schlucken; nicht zerteilen, zerdrücken oder zerkauen. Mind. 2 Stunden vor und 1 Stunde nach der Einnahme sollte eine Nahrungsaufnahme vermieden werden.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 60 Filmtbl. 20 mg | N2 | 17582710 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 60 Filmtbl. 40 mg | N2 | 17582733 | ||
| 180 Filmtbl. 40 mg (3×60) | 17582756 | |||