Scemblix® 20 mg/-40 mg Filmtabletten

Wirkstoff
Darreichungsform
Filmtablette
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Behandlung von erwachsenen Patienten mit Philadelphia‑Chromosom‑positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP).

Behandlung von erwachsenen Patienten mit Ph+ CML-CP mit T315I-Mutation, die gegenüber Ponatinib resistent oder intolerant sind oder nicht für Ponatinib geeignet sind.

Dosierung

Ph+ CML-CP: Empfohlene Tagesgesamtdosis: 80 mg. Entweder 80 mg 1-mal täglich oder 40 mg 2-mal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden.

Ph+ CML-CP mit T315I-Mutation bei Patienten, die gegenüber Ponatinib resistent oder intolerant sind oder nicht für Ponatinib geeignet sind: Empfohlene Dosis 200 mg 2-mal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden. Die Verwendung der 100-mg-Filmtabletten ist auf Patienten mit Ph+ CML-CP mit T315I Mutation beschränkt.

Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein klinischer Nutzen zu beobachten ist oder bis eine inakzeptable Toxizität auftritt.

Art der Anwendung: im Ganzen mit einem Glas Wasser schlucken; nicht zerteilen, zerdrücken oder zerkauen. Mind. 2 Stunden vor und 1 Stunde nach der Einnahme sollte eine Nahrungsaufnahme vermieden werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
60 Filmtbl. 20 mg N2 17582710
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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60 Filmtbl. 40 mg N2 17582733
180 Filmtbl. 40 mg (3×60) 17582756