Kerendia® 10 mg/-20 mg Filmtabletten

Wirkstoff
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Finerenon 10 mg/20 mg

Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose 2910, Lactose 45 mg/40 mg (als Monohydrat), Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, Filmüberzug: Hypromellose 2910, Titandioxid, Talkum, 10 mg Filmtbl. zusätzlich: Eisen(III)-oxid (E 172), 20 mg Filmtbl. zusätzlich: Eisen(III)-hydroxid-oxid×H₂O (E 172)

Anwendungsgebiete

Zur Behandlung von chronischer Nierenerkrankung (mit Albuminurie) in Verbindung mit Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen.

Dosierung

Empfohlene TD: 20 mg 1-mal täglich. Empfohlene Höchstdosis: 20 mg 1-mal täglich. Einleitung der Behandlung: Serumkalium und eGFR bestimmen. Serumkalium-Werte ≤ 4,8 mmol/l: Behandlung kann begonnen werden; > 4,8-5,0 mmol/l: Beginn der Behandlung kann unter zusätzlicher Überwachung des Serumkaliums erwogen werden; > 5,0 mmol/l Behandlung sollte nicht begonnen werden. Empfohlene Anfangsdosis ergibt sich aus der eGFR (ml/min/1,73 m²): ≥ 60: 20 mg 1-mal täglich; ≥ 25 bis < 60: 10 mg 1-mal täglich; < 25: nicht empfohlen. Eingeschränkte Nierenfunktion: eGFR < 25 ml/min/1,73 m² : Behandlung sollte nicht begonnen werden; Behandlung bei Patienten mit Progression zur terminalen Niereninsuffizienz (eGFR < 15 ml/min/1,73 m²) beenden. Eingeschränkte Leberfunktion: schwere Leberfunktionsstörung: Behandlung sollte nicht begonnen werden; mittelschwere Leberfunktionsstörung: zusätzliche Überwachung erwägen. Kinder und Jungendliche < 18 Jahre: Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen. Ausführliche Informationen zur Fortsetzung der Behandlung, vergessenen Dosen, Begleitmedikation und der Art der Anwendung siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Behandlung mit starken CYP3A4-Inhibitoren, wie z. B.: Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Nelfinavir, Cobicistat, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon. Morbus Addison.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
28 Filmtbl. 10 mg N1 16807354
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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98 Filmtbl. 10 mg N3 16807437
10×10 Filmtbl. 10 mg KP 16807377
28 Filmtbl. 20 mg N1 16807383
98 Filmtbl. 20 mg N3 16807414
10×10 Filmtbl. 20 mg KP 16807420