▼ Kerendia® 10 mg/-20 mg/-40 mg Filmtabletten
Basisinformationen
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E 460), Croscarmellose-Natrium, Hypromellose 2910 (E 464), Lactose-Monohydrat , Magnesiumstearat (E 470b), Natriumdodecylsulfat (E 487), Filmüberzug: Hypromellose 2910 (E 464), Titandioxid (E 171), Talkum (E 553b), 10 mg und 40 mg Filmtbl. zusätzlich: Eisen(III)-oxid (E 172), 20 mg und 40 mg Filmtbl. zusätzlich: Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O (E 172)
Anwendungsgebiete
Behandlung von chronischer Nierenerkrankung (mit Albuminurie) in Verbindung mit Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen.
Behandlung von symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 40 % bei Erwachsenen.
Dosierung
Chronische Nierenerkrankung in Verbindung mit Typ‑2‑Diabetes (T2D):
Empfohlene Tagesdosis und empfohlene Höchstdosis: 20 mg 1-mal täglich.
Einleitung der Behandlung:
Serumkalium-Wert:
- ≤ 4,8 mmol/l: Behandlung kann begonnen werden;
- > 4,8 bis 5,0 mmol/l: Beginn der Behandlung kann unter zusätzlicher Überwachung des Serumkaliums erwogen werden;
- > 5,0 mmol/l Behandlung sollte nicht begonnen werden.
Empfohlene Anfangsdosis ergibt sich aus der eGFR (ml/min/1,73 m2):
- ≥ 60: 20 mg 1-mal täglich;
- ≥ 25 bis < 60: 10 mg 1-mal täglich;
- < 25: nicht empfohlen.
Fortsetzung der Behandlung:
Serumkalium und eGFR 4 Wochen nach Beginn bzw. Wiederaufnahme der Behandlung oder einer Dosiserhöhung erneut messen. Danach in regelmäßigen Abständen und nach Bedarf. Fortsetzung der Behandlung und Dosisanpassung abhängig von der derzeitigen Finerenon-Dosis, dem Serumkalium-Wert und der eGFR.
Herzinsuffizienz mit LVEF ≥ 40 %:
Empfohlene Tagesdosis abhängig von der Nierenfunktion zum Zeitpunkt der Einleitung der Finerenon-Behandlung:
- eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2: 40 mg 1-mal täglich;
- eGFR ≥ 25 bis < 60 ml/min/1,73 m2: 20 mg 1-mal täglich.
Empfohlene Höchstdosis: 40 mg 1-mal täglich.
Einleitung der Behandlung:
Serumkalium-Wert ≤ 5 mmol/l: Behandlung kann begonnen werden.
Empfohlene Anfangsdosis ergibt sich aus der eGFR (ml/min/1,73 m2):
- ≥ 60: 20 mg 1-mal täglich;
- ≥ 25 bis < 60: 10 mg 1-mal täglich;
- < 25: nicht empfohlen.
Fortsetzung der Behandlung:
Serumkalium und eGFR 4 Wochen nach Beginn bzw. Wiederaufnahme der Behandlung oder einer Dosisänderung erneut messen. Danach in regelmäßigen Abständen und nach Bedarf. Fortsetzung der Behandlung und Dosisanpassung abhängig von der derzeitigen Finerenon-Dosis, dem Serumkalium-Wert und der eGFR.
Art der Anwendung:
Einnahme mit einem Glas Wasser mit oder ohne Nahrung, nicht zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft. Patienten, die ganze Tabletten nicht schlucken können: Tabletten können unmittelbar vor Einnahme zerstoßen und mit Wasser oder weicher Nahrung wie Apfelmus gemischt werden.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Gleichzeitige Behandlung mit starken CYP3A4-Inhibitoren, wie z. B.: Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Nelfinavir, Cobicistat, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon.
- Morbus Addison.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | KAEP | ||
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| 28 Filmtbl. 10 mg | N1 | 16807354 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 98 Filmtbl. 10 mg | N3 | 16807437 | |||
| 10×10 Filmtbl. 10 mg | KP | 16807377 | |||
| 28 Filmtbl. 20 mg | N1 | 16807383 | |||
| 98 Filmtbl. 20 mg | N3 | 16807414 | |||
| 10×10 Filmtbl. 20 mg | KP | 16807420 | |||
| 28 Filmtbl. 40 mg | 19840139 | ||||
| 98 Filmtbl. 40 mg | 19840151 | ||||
| 14 Filmtbl. 40 mg | 20321522 | ||||