Kerendia® 10 mg/-20 mg/-40 mg Filmtabletten

Wirkstoff
Darreichungsform
Filmtablette
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Hinweise

Teilbarkeit: Hinweise beachten Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Hinweise beachten Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Behandlung von chronischer Nierenerkrankung (mit Albuminurie) in Verbindung mit Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen.

Behandlung von symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 40 % bei Erwachsenen.

Dosierung

Chronische Nierenerkrankung in Verbindung mit Typ‑2‑Diabetes (T2D):

Empfohlene Tagesdosis und empfohlene Höchstdosis: 20 mg 1-mal täglich.

Einleitung der Behandlung:

Serumkalium-Wert:

  • ≤ 4,8 mmol/l: Behandlung kann begonnen werden;
  • > 4,8 bis 5,0 mmol/l: Beginn der Behandlung kann unter zusätzlicher Überwachung des Serumkaliums erwogen werden;
  • > 5,0 mmol/l Behandlung sollte nicht begonnen werden.

Empfohlene Anfangsdosis ergibt sich aus der eGFR (ml/min/1,73 m2):

  • ≥ 60: 20 mg 1-mal täglich;
  • ≥ 25 bis < 60: 10 mg 1-mal täglich;
  • < 25: nicht empfohlen.

Fortsetzung der Behandlung:

Serumkalium und eGFR 4 Wochen nach Beginn bzw. Wiederaufnahme der Behandlung oder einer Dosiserhöhung erneut messen. Danach in regelmäßigen Abständen und nach Bedarf. Fortsetzung der Behandlung und Dosisanpassung abhängig von der derzeitigen Finerenon-Dosis, dem Serumkalium-Wert und der eGFR.

Herzinsuffizienz mit LVEF ≥ 40 %:

Empfohlene Tagesdosis abhängig von der Nierenfunktion zum Zeitpunkt der Einleitung der Finerenon-Behandlung:

  • eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2: 40 mg 1-mal täglich;
  • eGFR ≥ 25 bis < 60 ml/min/1,73 m2: 20 mg 1-mal täglich.

Empfohlene Höchstdosis: 40 mg 1-mal täglich.

Einleitung der Behandlung:

Serumkalium-Wert ≤ 5 mmol/l: Behandlung kann begonnen werden.

Empfohlene Anfangsdosis ergibt sich aus der eGFR (ml/min/1,73 m2):

  • ≥ 60: 20 mg 1-mal täglich;
  • ≥ 25 bis < 60: 10 mg 1-mal täglich;
  • < 25: nicht empfohlen.

Fortsetzung der Behandlung:

Serumkalium und eGFR 4 Wochen nach Beginn bzw. Wiederaufnahme der Behandlung oder einer Dosisänderung erneut messen. Danach in regelmäßigen Abständen und nach Bedarf. Fortsetzung der Behandlung und Dosisanpassung abhängig von der derzeitigen Finerenon-Dosis, dem Serumkalium-Wert und der eGFR.

Art der Anwendung:

Einnahme mit einem Glas Wasser mit oder ohne Nahrung, nicht zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft. Patienten, die ganze Tabletten nicht schlucken können: Tabletten können unmittelbar vor Einnahme zerstoßen und mit Wasser oder weicher Nahrung wie Apfelmus gemischt werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Gleichzeitige Behandlung mit starken CYP3A4-Inhibitoren, wie z. B.: Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Nelfinavir, Cobicistat, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon.
  • Morbus Addison.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP KAEP
28 Filmtbl. 10 mg N1 16807354
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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98 Filmtbl. 10 mg N3 16807437
10×10 Filmtbl. 10 mg KP 16807377
28 Filmtbl. 20 mg N1 16807383
98 Filmtbl. 20 mg N3 16807414
10×10 Filmtbl. 20 mg KP 16807420
28 Filmtbl. 40 mg 19840139
98 Filmtbl. 40 mg 19840151
14 Filmtbl. 40 mg 20321522