Zokinvy 50 mg/-75 mg Hartkapseln

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Hartkps. enth.: Lonafarnib 50 mg/75 mg

Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Povidon, Poloxamer, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Kapselhülle: Gelatine (E 171), Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172) (nur 75 mg Kapseln), (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Sonnenblume) (E 322), Schwarze Tinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglycol, Ammoniak-Lösung, Kaliumhydroxid

Anwendungsgebiete

Zur Behandlung von Patienten ab einem Alter von 12 Monaten mit genetisch bestätigter Diagnose von Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroider Laminopathie mit Verarbeitungsfehler im Zusammenhang mit einer heterozygoten LMNA-Mutation mit Progerie-ähnlicher Proteinakkumulation oder einer homozygoten oder zusammengesetzten heterozygoten ZMPSTE24-Mutation.

Dosierung

Anfangsdosis: 115 mg/m2 zweimal täglich. Zur Berechnung der KOF sollte die Formel von Du Bois verwendet werden. Alle täglichen Gesamtdosen sollten auf die nächsten 25 mg gerundet und in 2 gleiche oder nahezu gleiche Dosen aufgeteilt werden. Einnahme im Abstand von etwa 12 Std. (morgens und abends). Erhaltungsdosis: Nach 4-monatiger Behandlung Dosis auf 150 mg/m2 zweimal täglich (morgens und abends) erhöhen. Alle täglichen Gesamtdosen sollten auf die nächsten 25 mg gerundet und in 2 gleiche oder nahezu gleiche Dosen aufgeteilt werden. Nicht zusammen mit Nahrungsmitteln oder Säften einnehmen, die Grapefruit, Cranberries, Granatäpfel oder Bitterorangen enthalten (z. B. Orangenmarmelade). Weitere Informationen zum Anwendungsschema und Dosisanpassung siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder ein anderes Mitglied aus der Klasse der Farnesyltransferasen oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A-Inhibitoren. Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die vorwiegend über CYP3A4 metabolisiert werden, wie z. B. Midazolam, Atorvastatin, Lovastatin und Simvastatin. Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C).

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Hartkps. 50 mg 17852718
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
30 Hartkps. 75 mg 17852724