Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

1 Tbl. enth.: Dolutegravir 5 mg (als Natrium-Salz), Abacavir 60 mg (als Sulfat), Lamivudin 30 mg

Zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) bei Kindern ab einem Alter von mindestens 3 Monaten und mit einem Gewicht von mindestens 6 kg bis weniger als 25 kg. Untersuchung auf Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels erforderlich. Patienten mit HLA-B*5701-Allel sollten Abacavir nicht anwenden.

Kinder (ab einem Alter von mind. 3 Monaten und mit einem Gewicht von mind. 6 kg bis < 10 kg: 1-mal täglich 3 Tbl. (15 mg Dolutegravir, 180 mg Abacavir, 90 mg Lamivudin); 10 kg bis < 14 kg: 1-mal täglich 4 Tbl. (20 mg Dolutegravir, 240 mg Abacavir, 120 mg Lamivudin); 14 kg bis < 20 kg: 1-mal täglich 5 Tbl. (25 mg Dolutegravir, 300 mg Abacavir, 150 mg Lamivudin); 20 kg bis < 25 kg: 1-mal täglich 6 Tbl. (30 mg Dolutegravir, 360 mg Abacavir, 180 mg Lamivudin). Für Dosisanpassungen stehen Einzelpräparate mit Dolutegravir, Abacavir oder Lamivudin zur Verfügung. Sollte eine Dosisanpassung von Dolutegravir aufgrund von Arzneimittelwechselwirkungen indiziert sein (bei gleichzeitiger Anwendung von starken Enzyminduktoren), ist eine zusätzliche, separate Dolutegravir-Dosis (Filmtabletten oder Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) einzunehmen. Ältere Patienten: Keine Evidenz, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung als bei jüngeren Erwachsenen erforderlich ist. Nierenfunktionsstörung: Keine Daten; Anwendung bei Jugendlichen oder Kindern mit einem Gewicht von mind. 6 kg bis < 25 kg und einer Kreatinin-Clearance von < 50 ml/min nicht empfohlen. Leberfunktionsstörung: Für Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine klinischen Daten vor, daher wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen, sofern dies nicht als notwendig erachtet wird. Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score 5-6) ist eine engmaschige Überwachung und, sofern möglich, die Kontrolle der Abacavir-Plasmaspiegel erforderlich. Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Monaten bzw. mit einem Körpergewicht unter 6 kg ist bisher noch nicht erwiesen. Art der Anwendung: Einnahme mit oder ohne eine Mahlzeit; 4, 5 oder 6 Tabletten müssen in 20 ml, 3 Tabletten in 15 ml Trinkwasser im mitgelieferten Messbecher dispergiert und innerhalb von 30 Minuten nach Zubereitung eingenommen werden. Tabletten dürfen nicht zerkaut, zerschnitten oder zerdrückt werden. Für Kinder, die nicht in der Lage sind, den mitgelieferten Messbecher zu benutzen, kann eine Dosierspritze in geeigneter Größe verwendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die enge therapeutische Fenster aufweisen und Substrate des organischen Kationentransporters 2 (OCT2) sind; dies trifft einschl., aber nicht beschränkt auf Fampridin zu (auch als Dalfampridin bekannt).

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.