Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Insulin lispro 200 E (über rekombinante DNA hergestellt aus E. coli)
Sonstige Bestandteile: m-Cresol, Glycerol, Trometamol, Zinkoxid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure (zur pH-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Erwachsenen mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glucosehaushaltes benötigen. Zur Ersteinstellung des Diabetes mellitus.
Dosierung
Die Dosierung muss vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt werden. Liprolog ist, verglichen mit Normalinsulin, bei s.c. Anwendung ein Präparat mit rascherem Wirkungseintritt und kürzerer Wirkdauer (2-5 Stunden). Daher kann es unmittelbar vor oder nach den Mahlzeiten appliziert werden. Kann in Verbindung mit einem länger wirksamen Insulin oder mit oralen Sulfonylharnstoff-Präparaten angewendet werden. Art der Anwendung: S.c. Injektion. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Hypoglykämie.
Warnhinweis
Ausführliche Informationen zu Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder Insulin eines anderen Herstellers, Hypoglykämie und Hyperglykämie, Injektionstechnik, Insulinbedarf und Anpassung der Dosierung, Kombination von Liprolog und Pioglitazon, Vermeidung von Anwendungsfehlern, siehe Fachinformation.
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Reaktionsvermögen! (D) Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
(D) | Blutzuckersenkende Arzneimittel: Die Behandlung der Zuckerkrankheit mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen Kontrolle. Bis zur optimalen Einstellung bzw. bei Präparatewechsel sowie durch unregelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. |
Wechselwirkungen
Insulinbedarf kann sich durch Arzneimittel mit hyperglykämischer Wirkung wie z. B. orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Danazol oder Beta2-Sympathomimetika (wie Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin) erhöhen. Insulinbedarf kann sich durch zusätzliche Anwendung von Arzneimitteln mit hypoglykämischer Wirksamkeit wie z. B. orale Antidiabetika, Salicylate (z. B. ASS), Sulfonamide, bestimmte Antidepressiva (Monoaminoxidaseinhibitoren, selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer), bestimmte ACE-Hemmer (Captopril, Enalapril), Angiotensin-II-Rezeptorblocker, Beta-Blocker, Octreotid oder Alkohol reduzieren.
Schwangerschaft
Die Daten von einer großen Anzahl von Anwendungen während Schwangerschaften zeigen keine Nebenwirkungen von Insulin lispro auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen.
Stillzeit
Neueinstellung der Insulindosierung und/oder der Diät kann notwendig sein.
Nebenwirkungen
Häufigste unerwünschte Wirkung: Hypoglykämie - schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit und im Extremfall zum Tod führen. Häufig: Lokale allergische Reaktionen. Gelegentlich: Lipodystrophie. Selten: Systemische Allergie. Nicht bekannt: Kutane Amyloidose.
Intoxikation
Leichte Hypoglykämien: Aufnahme von Glucose oder zuckerhaltigen Produkten. Schwere Hypoglykämien/komatöse Patienten: I.m. oder s.c. Glukagoninjektionen, wobei der Patient Kohlenhydrate zu sich nehmen sollte, sobald er sich ausreichend erholt hat. Patienten, die nicht auf Glukagon ansprechen, muss eine i.v. Glucoselösung verabreicht werden.
Lagerungshinweise
Nicht einfrieren. Nicht starker Hitze oder direktem Sonnenlicht aussetzen. Vor erstmaligem Gebrauch: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nach erstmaligem Gebrauch: Unter 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. Darf nicht mit aufgesetzter Nadel gelagert werden.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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5×3 ml KwikPen | N1 | 10837383 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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5×3 ml KwikPen | 10946600 | |||
10×3 ml KwikPen | N2 | 10837408 | ||
1 Lilly HumaPen® SAVVIO, blau | 09651466 | |||
1 Lilly HumaPen® SAVVIO, graphit | 09651472 | |||
1 Lilly HumaPen® SAVVIO, rot | 09651532 |