Elfabrio 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Firma
Darreichungsform
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Hinweise

Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Hinweise beachten Reaktionsvermögen: beeinträchtigt Lagerung: gekühlt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Langfristige Enzymersatztherapie bei erwachsenen Patienten mit bestätigter Morbus Fabry-Diagnose (Mangel an α-Galaktosidase).

Dosierung

Empfohlene Dosis: 1 mg/kg KG 1-mal alle 2 Wochen als i.v. Infusion. Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht 1-mal alle vier Wochen bei Patienten möglich, die unter einer EET stabil sind (siehe Fachinformation, Abschnitt 4.4 Behandlungsüberwachung).

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. 10 ml 18374913
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5 Durchstechfl. 10 ml N1 18374936
10 Durchstechfl. 10 ml N2 18374942
1 Durchstechfl. 2,5 ml 18374882
5 Durchstechfl. 2,5 ml N1 18374899
10 Durchstechfl. 2,5 ml N2 18374907