Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Natriumacetat-Trihydrat (E 262), Essigsäure (E 260), Trehalose-Dihydrat (Ph. Eur.), Polysorbat 20 (E 432), Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Morbus Crohn: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologikatherapie unzureichend angesprochen, diese nicht vertragen haben oder nicht mehr darauf ansprechen. Colitis ulcerosa: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologikatherapie unzureichend angesprochen, diese nicht vertragen haben oder nicht mehr darauf ansprechen.
Dosierung
Skyrizi ist zur Anwendung unter Anleitung und Überwachung eines Arztes mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen, für die Skyrizi indiziert ist, vorgesehen. Morbus Crohn: Empfohlene Dosis: 600 mg als i.v. Infusion in Woche 0, Woche 4 und Woche 8, gefolgt von 360 mg als s.c. Injektion in Woche 12 und danach alle 8 Wochen. Bei Patienten, die nach 24 Wochen keine Anzeichen eines therapeutischen Nutzens zeigen, Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen. Colitis ulcerosa: Empfohlene Induktionsdosis: 1200 mg als i.v. Infusion in Woche 0, Woche 4 und Woche 8. Ab Woche 12 und danach alle 8 Wochen basiert empfohlene Erhaltungsdosis auf individuellem Ansprechen der Patienten: Dosis von 180 mg als s.c. Injektion für Patienten empfohlen, bei denen nach Induktion eine ausreichende Verbesserung der Krankheitsaktivität festgestellt wurde. Dosis von 360 mg als s.c. Injektion für Patienten empfohlen, bei denen nach der Induktion keine ausreichende Verbesserung der Krankheitsaktivität festgestellt wurde. Bei Patienten, die nach 24 Wochen keine Anzeichen eines therapeutischen Nutzens zeigen, Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Warnhinweis
Hinweis
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Stillzeit
Nebenwirkungen
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nicht einfrieren. Patrone kann bis zu 24 Std. außerhalb des Kühlschranks (bei bis zu max. 25 °C) aufbewahrt werden. Patrone im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 1 Patrone 1,2 ml mit 1 On-Body-Injektor | 19253838 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 1 Patrone 2,4 ml mit On-Body-Injektor | 18065017 | |||