Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
5 g = 1 Btl.bzw. 1 gestrichener Messlöffel enth.: Indische Flohsamenschalen (Plantago ovata Samenschalen, gemahlen) 3,25 g
Sonstige Bestandteile: Saccharose, Citronensäure, Dextrin (aus Mais oder Kartoffeln), Natriumalginat, Natriumcitrat (Ph. Eur.), Apfelaroma, Natriumchlorid, Saccharin-Natrium (Ph. Eur.)
Kohlenhydrate: 5 g entspr. 0,064 BE.
Anwendungsgebiete
Chronische Obstipation; Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl angestrebt wird, z. B. bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich, bei Analfissuren, Hämorrhoiden; zur unterstützenden Therapie bei Diarrhö unterschiedlicher Ursache; Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme angestrebt wird, z. B. bei Reizdarmsyndrom, wenn die Obstipation im Vordergrund steht. Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren.
Dosierung
Chronische Obstipation und Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl angestrebt wird (z. B. Analfissuren, Hämorrhoiden): Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 2- bis 3-mal täglich 1 Portionsbeutel/1 gestrichenen Messlöffel in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml). Unterstützende Behandlung bei Durchfall oder Reizdarmsyndrom: Heranwachsende von 12-15 Jahren: 2- bis 4-mal täglich 1 Portionsbeutel/1 gestrichenen Messlöffel in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml). Heranwachsende ab 16 Jahren und Erwachsene: 2- bis 6-mal täglich 1 Portionsbeutel/1 gestrichenen Messlöffel in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml). Nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafengehen einnehmen. Einnahme während des Tages mindestens ½-1 Stunde vor oder nach der Einnahme von anderen Arzneimitteln. Kinder < 12 Jahren: sollte nicht angewendet werden (keine ausreichenden Erfahrungen).
Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Flohsamen (Plantago, Psyllium) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels; plötzliche Änderung der Stuhlgewohnheit, die länger als 2 Wochen andauert; nicht abgeklärte rektale Hämorrhagien; nicht erfolgte Defäkation nach Einnahme eines Abführmittels; Schluckstörungen und andere Hals- und Rachenprobleme; Stenosen des Ösophagus, der Cardia oder im Gastrointestinaltrakt; drohender oder bestehender Darmverschluss (Ileus), Darmlähmung oder Megakolon-Syndrom.
Anwendungsbeschränkungen
Z 25 Kohlenhydrate (Fructose, Galactose, Glucose, Honig, Invertzucker, Sucrose (Saccharose)) e | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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e | Sucrose (Saccharose): Orale Anwendung: Hereditäre Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Sucrase-Isomaltase-Mangel |
Sollte, außer auf Anweisung eines Arztes, nicht von Patienten mit Kotstau und Beschwerden wie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen eingenommen werden. Diese Beschwerden können Anzeichen eines möglichen oder bestehenden Ileus sein. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Warnhinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät. |
1 ED (5 g) enth. 0,5 g Saccharose (Zucker) und 90 mg Natrium, entsprechend 4,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Die maximale Tagesdosis dieses Arzneimittels entspricht 27% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Behandlung einer chronischen Obstipation: Beim Auftreten von Bauchschmerzen und Stuhlunregelmäßigkeiten die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Auf reichlich Flüssigkeitszufuhr achten (bei trockener Einnahme könnte es zu Schluckbeschwerden und Erstickungsanfällen kommen). Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Hinweis
5 g entspr. 3,07 kcal/12,86 kJ.
Wechselwirkungen
Mineralien, Vitamine (Vitamin B12), Herzglykoside, Cumarinderivate, Carbamazepin und Lithium: Resorption aus dem Darm kann verzögert werden, daher sollte immer ein zeitlicher Abstand von ca. ½ bis 1 Stunde zu anderen Arzneimitteln eingehalten werden. Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen (z. B. Opiate, Loperamid): Um das Risiko eines Ileus zu verringern, darf Mucofalk Apfel nur unter ärztlicher Überwachung zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet werden. Untersuchungen zeigten blutzuckerspiegelsenkende Wirkung von Indischen Flohsamenschalen. Bei Diabetikern kann es bei gleichzeitiger Einnahme von Mucofalk Apfel eventuell notwendig sein, die antidiabetische Behandlung anzupassen. Schilddrüsenhormone: Eine Abschwächung deren Wirkung kann auch bei zeitlich versetzter Einnahme nicht ausgeschlossen werden.
Schwangerschaft
Datenlage zur Anwendung ist begrenzt. Tierstudien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzulänglich. Anwendung kann in Erwägung gezogen werden, falls es notwendig und eine Ernährungsumstellung nicht erfolgreich ist. Abführend wirkende Quellmittel sollten eingesetzt werden, bevor andere Abführmittel verwendet werden.
Stillzeit
Anwendung kann in Erwägung gezogen werden, falls es notwendig und eine Ernährungsumstellung nicht erfolgreich ist. Abführend wirkende Quellmittel sollten eingesetzt werden, bevor andere Abführmittel verwendet werden.
Nebenwirkungen
Häufigkeit nicht bekannt: Blähungen und Völlegefühl können auftreten, die aber im Verlauf der weiteren Behandlung im Allgemeinen abklingen. Bauchblähungen und Kotstau vor allem bei ungenügender Flüssigkeitszufuhr. Gefahr eines Ileus oder Ösophagusobstruktion. Überempfindlichkeitsreaktionen nach oraler Einnahme oder durch Hautkontakt, wie Rhinitis, Konjunktivitis, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock, Exanthem und Pruritus.
Intoxikation
Eine Überdosierung kann Bauchbeschwerden, Blähungen und möglicherweise einen Darmverschluss verursachen. Bei ausreichender Flüssigkeitszufuhr sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Lagerungshinweise
Dose: In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Dosen nach Granulatentnahme sorgfältig schließen.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Dose 150 g | 04758923 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Dose 300 g | N2 | 04891823 | ||
20 Btl. | N1 | 04891792 | ||
100 Btl. | 04891800 |