Produodopa® 240 mg/ml + 12 mg/ml Infusionslösung

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; Winkelblockglaukom; schwere Herzinsuffizienz; akuter Schlaganfall; schwere Herzarrhythmie; nicht selektive MAO-Hemmer und selektive MAO-A-Hemmer dürfen nicht gleichzeitig mit Produodopa angewendet werden und müssen mind. 2 Wochen vor Therapiebeginn mit Produodopa abgesetzt werden. Produodopa kann gleichzeitig mit der vom Hersteller empfohlenen Dosis eines MAO-Hemmers mit Selektivität für MAO-B (z. B. Selegilin-HCI) verabreicht werden. Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert sind, z. B. Phäochromozytom, Schilddrüsenüberfunktion und Cushing-Syndrom. Da Levodopa maligne Melanome aktivieren kann, darf Produodopa nicht bei Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese verwendet werden.

Vorsicht bei: schweren Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, Bronchialasthma, einer Nieren-, Leber- oder endokrinen Erkrankung, Patienten mit peptischen Ulzera oder Krampfanfällen in der Anamnese; Patienten, die an einer Psychose leiden oder gelitten haben; chronischem Weitwinkelglaukom. Besonders sorgfältiges Monitorieren der Herzfunktion in der Anfangsphase der Dosiseinstellung bei Patienten mit anamnestisch bekanntem Herzinfarkt und residualer Vorhof-, AV-Knoten- oder Kammerarrhythmie. Monitorieren auf schwerwiegende psychische Störungen, Depressionen mit Suizidgedanken; gleichzeitige Anwendung von Antipsychotika. Kein abruptes Absetzen der Dosis. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Enthält 42,4 mg (etwa 1,84 mmol) Natrium pro ml. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Reaktionsvermögen! Produodopa kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Benommenheit, orthostatische Hypotonie, Somnolenz und/oder Episoden plötzlich eintretender Schlafanfälle möglich.

Antihypertensiva: Symptomatische orthostatische Hypotonie möglich. Antidepressiva: Über Nebenwirkungen, u. a. Hypertonie und Dyskinesie, wurde berichtet. COMT-Hemmer (z. B. Tolcapon, Entacapon, Opicapon): Kann die Bioverfügbarkeit von Levodopa erhöhen. Dopaminrezeptorantagonisten (einige Antipsychotika wie Phenothiazine, Butyrophenone und Risperidon sowie Antiemetika, z. B. Metoclopramid), Benzodiazepine, Isoniazid, Phenytoin und Papaverin können die therapeutische Wirkung von Levodopa verringern. MAO-Hemmer: Kontraindiziert, Ausnahme MAO-B-Hemmer, die selektiv für MAO Typ B sind (z. B. Selegilin-HCl). Selegilin: Ist mit schwerer orthostatischer Hypotonie in Verbindung gebracht worden. Amantadin: Synergistische Wirkung und kann die mit Levodopa verbundenen unerwünschten Wirkungen verstärken. Sympathomimetika (z. B. Adrenergika wie Salbutamol, Phenylephrin, Isoproterenol, Dobutamin) können die kardiovaskulären unerwünschten Wirkungen verstärken.

Während der Schwangerschaft und bei gebärfähigen Frauen, die keine Kontrazeption anwenden, nicht empfohlen, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt die möglichen Risiken für den Fötus.

Levodopa und möglicherweise Levodopa-Metaboliten gehen in die menschliche Muttermilch über. Es gibt Anzeichen, dass die Milchbildung während der Behandlung mit Levodopa unterdrückt wird. Frauen sollten während der Anwendung nicht stillen.

Sehr häufig: Cellulitis an der Infusionsstelle, Infektionen an der Infusionsstelle, Harnwegsinfektion; Angstzustände, Depression, Halluzinationen; Erytheme / Reaktionen / Knoten / Ödeme / Schmerzen an der Infusionsstelle; Sturz. Häufig: Abszess an der Infusionsstelle; Anämie; verminderter Appetit; ungewöhnliche Träume, Agitiertheit, Verwirrtheitszustände, Wahnvorstellungen, Impulskontrollstörungen, Schlaflosigkeit, Paranoia, psychische Störungen, Schlafattacken, Schlafstörung, Suizidgedanken; kognitive Störungen, Schwindel, posturaler Schwindel, Dyskinesien, Dystonie, Kopfschmerzen, Hypoästhesie, On-Off-Phänomen, Parästhesie, Polyneuropathie, Somnolenz, Synkope, Tremor; unregelmäßiger Herzschlag; Hypertonie, Hypotonie, orthostatische Hypotonie; Dyspnoe, Schmerzen im Oropharynx; Spannungsgefühl im Abdomen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Mundtrockenheit, Dysgeusie, Dyspepsie, Dysphagie, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen; Kontaktdermatitis, Hyperhidrosis, Pruritus, Hautausschlag; Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen; Harninkontinenz, Harnverhaltung; Asthenie, Fatigue, Blutergüsse / Abschuppung / Extravasation / Hämatom / Blutung / Induration / Entzündung / Reizung / Raumforderung / Papel / Pruritus / Ausschlag / Schwellung an der Infusionsstelle, Unwohlsein, periphere Ödeme, Schmerzen; erhöhter Aminosäurespiegel (Methylmalonsäure erhöht), Homocysteinspiegel im Blut erhöht, verringerter Vitamin-B6-Wert, Vitamin-B12-Mangel, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme. Gelegentlich: Leukopenie, Thrombozytopenie; vollendeter Suizid, Demenz, Orientierungslosigkeit, dopaminerges Dysregulationssyndrom, euphorische Stimmung, Furcht, Libidozunahme, Alptraum, Suizidversuch; Ataxie, Krämpfe, Gangstörung; Winkelblockglaukom, Blepharospasmus, Diplopie, optische ischämische Neuropathie, verschwommenes Sehen; Palpitationen; Phlebitis; Dysphonie; vermehrte Speicheldrüsensekretion; Alopezie, Erytheme, Urtikaria; Verfärbung des Urins; Brustschmerzen. Selten: Anomales Denken; anomale Atmung; Zähneknirschen, Speichelverfärbung, Glossodynie, Schluckauf; Verfärbung von Schweiß, malignes Melanom; Priapismus. Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion.

Bei Verdacht auf Überdosierung ist die Infusion sofort zu unterbrechen. Behandlung einer akuten Überdosierung ist im Allgemeinen die gleiche wie bei einer akuten Überdosierung von Levodopa: Pyridoxin ist jedoch zur Umkehrung der Wirkung nicht wirksam. Überwachung: EKG; auf eine mögliche Entwicklung von Herzarrhythmien, ggf. antiarrhythmische Behandlung einleiten; auf Hypotonie.