ELREXFIO® 40 mg/ml Injektionslösung

1 Durchstechfl. (1,1 ml/1,9 ml) enth.: Elranatamab 44 mg/76 mg (40 mg/ml).

Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom, die zuvor bereits mind. drei Therapien erhalten haben, darunter einen immunmodulatorischen Wirkstoff, einen Proteasom-Inhibitor und einen Anti-CD38-Antikörper, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression gezeigt haben.

Empfohlenes Dosierungsschema: Step-up-Dosis 1: Woche 1, Tag 1: 12 mg. Step-up-Dosis 2: Woche 1, Tag 4: 32 mg. Zwischen den Step-up-Dosen 1 und 2 soll ein Mindestabstand von 2 Tagen und zwischen Step-up-Dosis 2 und der ersten vollständigen Behandlungsdosis ein Mindestabstand von 3 Tagen eingehalten werden. Vollständige Behandlungsdosis (wöchentlich): Woche 2–24, Tag 1: 76 mg 1-mal wöchentlich. Zwischen den Dosen soll ein Mindestabstand von 6 Tagen eingehalten werden. Patienten, die auf die Behandlung angesprochen haben: Vollständige Behandlungsdosis (2-wöchentlich): ab Woche 25, Tag 1: 76 mg alle zwei Wochen. Arzneimittel zur Vorbehandlung sind vor den ersten drei Dosen ELREXFIO zu verabreichen. Art der Anwendung: Erforderliche Dosis soll in das Subkutangewebe am Bauch injiziert werden (bevorzugte Injektionsstelle). Alternativ Subkutangewebe am Oberschenkel. Ausführliche Informationen zu empfohlenen Arzneimitteln zur Vorbehandlung, Dosisänderungen basierend auf der Toxizität, neurologischen Toxizitäten einschl. ICANS, Wiederaufnahme der Therapie mit ELREXFIO nach Dosisverzögerung und zu besonderen Patientengruppen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.