Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Fezolinetant 45 mg
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol (Ph.Eur.) (E 421), Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.) (E 463), niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose (E 463a), mikrokristalline Cellulose (E 460), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (E470b), Filmüberzug: Hypromellose (E464), Talkum (E553b), Macrogol (E 1521), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172)
Anwendungsgebiete
Behandlung von moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen (VMS), die mit der Menopause assoziiert sind.
Dosierung
Empfohlene Dosis: 45 mg 1-mal täglich. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung moderater oder starker CYP1A2-Inhibitoren. Bekannte oder vermutete Schwangerschaft.
Warnhinweis
Ausführliche Informationen zu medizinischer Untersuchung/Beratung, Lebererkrankung, Erhöhungen von ALT und AST, bekannter oder vorangegangener Brustkrebserkrankung oder östrogenabhängigen Malignome, gleichzeitiger Anwendung von Östrogenbasierter Hormonersatztherapie (ausgenommen lokale vaginale Präparate), Krampfanfällen oder sonstigen konvulsiven Erkrankungen.
Wechselwirkungen
Moderate oder starke CYP1A2-Inhibitoren (z. B. Ethinylestradiol-haltige Kontrazeptiva, Mexiletin, Enoxacin, Fluvoxamin): erhöht die Cmax im Plasma sowie die AUC von Fezolinetant (kontraindiziert).
Schwangerschaft
Kontraind. Wenn während der Anwendung eine Schwangerschaft eintritt, muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden. Perimenopausale Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
Nicht angezeigt. Nutzen-Risiko-Abwägung, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung verzichtet werden soll/die Behandlung zu unterbrechen ist.
Nebenwirkungen
Häufig: Schlaflosigkeit; Diarrhoe, Abdominalschmerz; ALT/AST erhöht.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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30 Filmtbl. | N1 | 18821803 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 Filmtbl. | N3 | 18821832 |