Veoza 45 mg Filmtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Fezolinetant 45 mg

Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol (Ph.Eur.) (E 421), Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.) (E 463), niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose (E 463a), mikrokristalline Cellulose (E 460), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (E470b), Filmüberzug: Hypromellose (E464), Talkum (E553b), Macrogol (E 1521), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172)

Anwendungsgebiete

Behandlung von moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen (VMS), die mit der Menopause assoziiert sind.

Dosierung

Empfohlene Dosis: 45 mg 1-mal täglich. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung moderater oder starker CYP1A2-Inhibitoren. Bekannte oder vermutete Schwangerschaft.

Warnhinweis

Ausführliche Informationen zu medizinischer Untersuchung/Beratung, Lebererkrankung, Erhöhungen von ALT und AST, bekannter oder vorangegangener Brustkrebserkrankung oder östrogenabhängigen Malignome, gleichzeitiger Anwendung von Östrogenbasierter Hormonersatztherapie (ausgenommen lokale vaginale Präparate), Krampfanfällen oder sonstigen konvulsiven Erkrankungen.

Wechselwirkungen

Moderate oder starke CYP1A2-Inhibitoren (z. B. Ethinylestradiol-haltige Kontrazeptiva, Mexiletin, Enoxacin, Fluvoxamin): erhöht die Cmax im Plasma sowie die AUC von Fezolinetant (kontraindiziert).

Schwangerschaft

Kontraind. Wenn während der Anwendung eine Schwangerschaft eintritt, muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden. Perimenopausale Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Stillzeit

Nicht angezeigt. Nutzen-Risiko-Abwägung, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung verzichtet werden soll/die Behandlung zu unterbrechen ist.

Nebenwirkungen

Häufig: Schlaflosigkeit; Diarrhoe, Abdominalschmerz; ALT/AST erhöht.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Filmtbl. N1 18821803
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 Filmtbl. N3 18821832