Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth.: Omaveloxolon 50 mg
Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: vorverkleisterte Stärke (Mais), mikrokristlline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid, Kapselhülle: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Brillantblau FCF (E 133), Eisen(III)-Hydroxid-oxid×H2O (E 172), Drucktinte: Schellack (E 904), Titandioxid (E 171)
Anwendungsgebiete
Behandlung der Friedreich-Ataxie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren.
Dosierung
Empfohlene Dosis: 150 mg (3 Hartkapseln zu je 50 mg) 1-mal täglich. Mäßige Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B): Dosis sollte auf 100 mg 1-mal täglich reduziert und die Patienten engmaschig auf Nebenwirkungen überwacht werden. Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C): Anwendung ist zu vermeiden. Art der Anwendung: Einnahme auf nüchternen Magen mind. 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit. Patienten, die die Kapseln nicht im Ganzen schlucken können, Kapseln öffnen, gesamten Inhalt auf 2 Esslöffel Apfelmus streuen und sofort auf nüchternen Magen einnehmen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Warnhinweis
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Stillzeit
Nebenwirkungen
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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90 Hartkps. | N2 | 19207867 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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270 Hartkps. | N3 | 19342186 |