Sugammadex Sintetica 100 mg/ml Injektionslösung

Wirkstoff
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Sugammadex-Natrium (entspr. 100 mg Sugammadex)

Sonstige Bestandteile: Salzsäure 37 % (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Aufhebung der durch Rocuronium oder Vecuronium induzierten neuromuskulären Blockade bei Erwachsenen. Kinder und Jugendliche: Sugammadex wird nur zur routinemäßigen Aufhebung einer Rocuronium-induzierten Blockade bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren empfohlen.

Dosierung

I.v. als einmalige Bolusinjektion. Erwachsene: Routinemäßige Aufhebung einer Rocuronium- oder Vecuronium-induzierten neuromuskulären Blockade nach Wiedererlangen von mind. PTC 1-2: 4 mg/kg. Routinemäßige Aufhebung einer Rocuronium- oder Vecuronium-induzierten Blockade nach Wiedererlangen von mind. T2: 2 mg/kg. Sofortige Aufhebung einer Rocuronium-induzierten Blockade: 16 mg/kg. Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei schwer eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich Dialyse-Patienten (CrCl < 30 ml/min)) nicht empfohlen. Bei leicht bis mittelmäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≥ 30 und < 80 ml/min) Dosierungsempfehlungen entsprechend denen für Erwachsene ohne Einschränkung der Nierenfunktion. Übergewichtige Patienten, einschließlich krankhaft übergewichtige Patienten (BMI ≥ 40 kg/m2): Dosierung sollte auf dem tatsächlichen Körpergewicht basieren. Es gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene. Eingeschränkte Leberfunktion: Vorsicht bei schwer eingeschränkter Leberfunktion oder eingeschränkter Leberfunktion und gleichzeitiger Gerinnungsstörung. Bei leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion sind keine Dosierungsanpassungen erforderlich. Kinder und Jugendliche (2-17 Jahre): Routinemäßige Aufhebung einer Rocuronium-induzierten Blockade, wenn die Erholung mind. 1‑2 PTC erreicht hat: 4 mg/kg. Routinemäßige Aufhebung einer Rocuronium-induzierten Blockade nach Wiedererlangen von T2: 2 mg/kg. Neugeborene (< 30 Tage) und Kleinkinder (30 Tage bis 2 Jahre): Anwendung nicht empfohlen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 Durchstechfl. 2 ml N2 19147013
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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