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Pluvicto® 1 000 MBq/ml Injektions-/Infusionslösung

Firma
Novartis Pharma GmbH
Wirkstoff
Lutetium[¹⁷⁷Lu]vipivotidtetraxetan
Rote Liste Eintrag
Fachinformation
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Basisinformationen

Hauptgruppen

86. Zytostatika, andere antineoplastische Mittel und Protektiva
86.1.B.1.8. Radiotherapeutika

ATC

V10XX05

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan 1 000 MBq am Tag und zum Zeitpunkt der Kalibrierung

Sonstige Bestandteile: Essigsäure 99 %, Natriumacetat, Gentisinsäure, Natriumascorbat, Pentetsäure, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Pluvicto wird in Kombination mit Androgendeprivationstherapie (ADT) mit oder ohne Inhibition des Androgenrezeptor-(AR-)Signalwegs angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit progredientem Prostata-spezifischen-Membranantigen-(PSMA-)positiven, metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC), die zuvor mittels Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie behandelt wurden.

Dosierung

7 400 MBq i.v. alle 6 Wochen (± 1 Woche) bis zu einer Gesamtzahl von max. 6 Dosen, es sei denn, eine Tumorprogression oder inakzeptable Toxizität tritt auf. Behandlung wird bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung mit einem CLcr-Ausgangswert < 50 ml/min oder terminaler Nierenerkrankung nicht empfohlen. Art der Anwendung: Gebrauchsfertige Injektions-/Infusionslösung zur einmaligen Anwendung. Weitere Informationen zur Dosisanpassung bei Nebenwirkungen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechflasche KP 18163978
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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