SomaKit TOC® 40 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel

1 Durchstechfl. Pulver enth.: Edotreotid 40 µg

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Nach der radioaktiven Markierung mit [⁶⁸Ga]Galliumchloridlösung ist die erhaltene [⁶⁸Ga] Galliumedotreotidlösung angezeigt zur Bildgebung per Positronenemissionstomographie (PET) von überexprimierten Somatostatinrezeptoren bei erwachsenen Patienten mit bestätigten oder Verdacht auf gut differenzierte gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NET) zur Lokalisierung von Primärtumoren und deren Metastasen.

Die empfohlene Aktivität für einen 70 kg schweren Erwachsenen beträgt 100 bis 200 MBq, verabreicht mittels einer direkten, langsamen i.v. Injektion. Sicherheit und Wirksamkeit von [⁶⁸Ga] Galliumedotreotid wurden an Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht. Es gibt keine Empfehlungen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Art der Anwendung: Zur i.v. Anwendung und nur zum Einmalgebrauch. Dieses Arzneimittel muss vor der Verabreichung an den Patienten radioaktiv markiert werden. Die Aktivität von [⁶⁸Ga]Galliumedotreotid muss unmittelbar vor der Injektion mit einem Aktivimeter gemessen werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder einen der Bestandteile des radioaktiv markierten radioaktiven Arzneimittels.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.