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Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Lutetium (177Lu)-Oxodotreotid 370 MBq am Tag und zum Zeitpunkt der Kalibrierung
Sonstige Bestandteile: Essigsäure 99 %, Natriumacetat, Gentisinsäure, Pentetsäure, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Lutathera ist zur Behandlung von nicht resezierbaren oder metastatischen, progressiven, gut differenzierten (G1 und G2) Somatostatinrezeptor-positiven gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs) bei Erwachsenen indiziert.
Dosierung
Erwachsene: 4 Infusionen mit jeweils 7 400 MBq. Das empfohlene Pausenintervall zwischen jeder Anwendung beträgt 8 Wochen (± 1 Woche). Da bei älteren Patienten (≥ 70 Jahre alt) ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Hämatotoxizität beschrieben wurde, ist in dieser Population eine engmaschige Nachbeobachtung mit der Möglichkeit einer raschen Dosisanpassung empfohlen. Einschränkung der Nierenfunktion: Bei einer Kreatinin-Clearance < 40 ml/min bei Baseline (nach Cockcroft-Gault-Formel) wird eine Behandlung nicht empfohlen. Bei einer Kreatinin-Clearance ≥ 40 ml/min bei Baseline wird keine Dosisanpassung empfohlen. Da Lutathera zu einem beträchtlichen Teil über die Nieren ausgeschieden wird, sollte die Nierenfunktion während der Behandlung häufiger überwacht werden. Einschränkung der Leberfunktion: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und entweder Gesamtbilirubin > 3×ULN oder Albuminämie < 30 g/l und INR > 1,5 bei Baseline sollten erst nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung behandelt werden. Bei leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion bei Baseline ist keine Dosisanpassung erforderlich. Art der Anwendung: Zur i.v. Anwendung. Es handelt sich um ein gebrauchsfertiges radioaktives Arzneimittel zum Einmalgebrauch.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bestehende oder vermutete Schwangerschaft oder wenn eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden kann. Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 1 Durchstechflasche | 14018481 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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