Lutathera® 370 MBq/ml Infusionslösung
Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Essigsäure 99 %, Natriumacetat, Gentisinsäure, Pentetsäure, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Lutathera ist zur Behandlung von nicht resezierbaren oder metastatischen, progressiven, gut differenzierten (G1 und G2) Somatostatinrezeptor-positiven gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs) bei Erwachsenen indiziert.
Dosierung
Erwachsene: 4 Infusionen mit jeweils 7 400 MBq. Das empfohlene Pausenintervall zwischen jeder Anwendung beträgt 8 Wochen (± 1 Woche). Da bei älteren Patienten (≥ 70 Jahre alt) ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Hämatotoxizität beschrieben wurde, ist in dieser Population eine engmaschige Nachbeobachtung mit der Möglichkeit einer raschen Dosisanpassung empfohlen. Einschränkung der Nierenfunktion: Bei einer Kreatinin-Clearance < 40 ml/min bei Baseline (nach Cockcroft-Gault-Formel) wird eine Behandlung nicht empfohlen. Bei einer Kreatinin-Clearance ≥ 40 ml/min bei Baseline wird keine Dosisanpassung empfohlen. Da Lutathera zu einem beträchtlichen Teil über die Nieren ausgeschieden wird, sollte die Nierenfunktion während der Behandlung häufiger überwacht werden. Einschränkung der Leberfunktion: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und entweder Gesamtbilirubin > 3×ULN oder Albuminämie < 30 g/l und INR > 1,5 bei Baseline sollten erst nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung behandelt werden. Bei leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion bei Baseline ist keine Dosisanpassung erforderlich. Art der Anwendung: Zur i.v. Anwendung. Es handelt sich um ein gebrauchsfertiges radioaktives Arzneimittel zum Einmalgebrauch.
Gegenanzeigen
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 Durchstechflasche | 14018481 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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