Locametz® 25 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel

1 Durchstechfl. enth.: Gozetotid 25 µg

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Locametz ist nach Radiomarkierung mit Gallium-68 angezeigt für die Detektion von Prostata-spezifischem-Membranantigen-(PSMA-)positiven Läsionen durch Positronenemissionstomographie (PET) bei Erwachsenen mit Prostatakrebs (PCa) in den folgenden klinischen Situationen: Primäres Staging von Patienten mit Hochrisiko-PCa vor der initialen kurativen Therapie, Verdacht auf ein PCa-Rezidiv bei Patientten mit steigendem Spiegel des prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum nach einer initialen kurativen Therapie, Identifizierung von Patienten mit einem PSMA-positiven, progredienten, metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC), bei denen eine auf PSMA abzielende Therapie angezeigt ist.

Die empfohlene Dosis von Gallium-(⁶⁸Ga-)Gozetotid beträgt 1,8-2,2 MBq/kg KG, mit einer Mindestdosis von 111 MBq bis zu einer Höchstdosis von 259 MBq. Art der Anwendung: Zur Mehrfachverwendung zur i.v. Anwendung. Es muss vor der Verabreichung am Patienten rekonstituiert und radioaktiv markiert werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder einen der Bestandteile des radioaktiv markierten radioaktiven Arzneimittels.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.