Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Pirtobrutinib 100 mg
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Hypromelloseacetatsuccinat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Siliciumdioxid-Hydrat, Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, Indigocarmin (E 132)
Anwendungsgebiete
Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom (MCL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor behandelt wurden. Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem BTK-Inhibitor behandelt wurden.
Dosierung
200 mg 1-mal täglich ungefähr zur gleichen Uhrzeit einnehmen.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
| Z 30 Lactose | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Warnhinweis
Ausführliche Informationen zu Infektionen, Hämorrhagien, Zytopenien, Vorhofflimmern/-flattern, sekundäre Malignome, Tumorlysesyndrom, Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter und Männern, Lactose, Natrium siehe Fachinformation.
Hinweis
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
| Gr 6 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
| La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Sehr häufig: Pneumonie, Infektionen der oberen Atemwege; Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie; Kopfschmerzen; Hämorrhagie, Bluterguss, Prellung; Diarrhö, Übelkeit, Bauchschmerzen; Ausschlag; Arthralgie; Fatigue, peripheres Ödem. Häufig: Harnwegsinfekt; Lymphozytose; Vorhofflimmern/Vorhofflattern; Epistaxis, Hämaturie, Hämatom, Bindehautblutung, Petechien.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 56 Filmtbl. | N2 | 18468577 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 168 Filmtbl. | 19801062 | |||