Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg/-5 mg/160 mg/-10 mg/160 mg Filmtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

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Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Amlodipin 5 mg/5 mg/10 mg (als Amlodipinbesilat), Valsartan 80 mg/160 mg/160 mg

Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, 5 mg/160 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172), Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 8000, Talkum, Eisenoxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172), Vanillin, 10 mg/160 mg zusätzl.: Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172)

Anwendungsgebiete

Behandlung der essenziellen Hypertonie. Amlodipin/Valsartan Mylan wird angewendet bei Erwachsenen, deren Blutdruck durch eine Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Dosierung

Empfohlene Dosierung 1 Tablette pro Tag. Eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Amlodipin und Valsartan) ist vor dem Wechsel auf die Fixdosiskombination zu empfehlen. Die Überwachung der Kaliumwerte und von Kreatinin ist bei mittelschwerer Nierenfunktionsstörung angezeigt. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ohne Cholestase beträgt die maximale empfohlene Dosis 80 mg Valsartan. Bei der Umstellung älterer Bluthochdruck-Patienten und geeigneter Bluthochdruck-Patienten mit Leberfunktionsstörungen auf Amlodipin oder Amlodipin/Valsartan sollte die niedrigste verfügbare Dosierung der Amlodipin-Monotherapie bzw. der Amlodipin-Komponente verwendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Dihydropyridin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leberinsuffizienz, biliäre Leberzirrhose oder Cholestase. Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin/Valsartan Mylan mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert. Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester. Schwere Hypotonie. Schock (einschließlich kardiogener Schock). Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie und hochgradige Aortenstenose). Hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
28 Filmtbl. 5 mg/80 mg N1 12390207
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98 Filmtbl. 5 mg/80 mg N3 12390242
28 Filmtbl. 5 mg/160 mg N1 12390259
98 Filmtbl. 5 mg/160 mg N3 12390271
28 Filmtbl. 10 mg/160 mg N1 12390288
98 Filmtbl. 10 mg/160 mg N3 12390302