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Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Amlodipin 5 mg/5 mg/10 mg (als Amlodipinbesilat), Valsartan 80 mg/160 mg/160 mg
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, 5 mg/160 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172), Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 8000, Talkum, Eisenoxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172), Vanillin, 10 mg/160 mg zusätzl.: Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172)
Anwendungsgebiete
Behandlung der essenziellen Hypertonie. Amlodipin/Valsartan Mylan wird angewendet bei Erwachsenen, deren Blutdruck durch eine Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Dosierung
Empfohlene Dosierung 1 Tablette pro Tag. Eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Amlodipin und Valsartan) ist vor dem Wechsel auf die Fixdosiskombination zu empfehlen. Die Überwachung der Kaliumwerte und von Kreatinin ist bei mittelschwerer Nierenfunktionsstörung angezeigt. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ohne Cholestase beträgt die maximale empfohlene Dosis 80 mg Valsartan. Bei der Umstellung älterer Bluthochdruck-Patienten und geeigneter Bluthochdruck-Patienten mit Leberfunktionsstörungen auf Amlodipin oder Amlodipin/Valsartan sollte die niedrigste verfügbare Dosierung der Amlodipin-Monotherapie bzw. der Amlodipin-Komponente verwendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Dihydropyridin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leberinsuffizienz, biliäre Leberzirrhose oder Cholestase. Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin/Valsartan Mylan mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert. Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester. Schwere Hypotonie. Schock (einschließlich kardiogener Schock). Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie und hochgradige Aortenstenose). Hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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28 Filmtbl. 5 mg/80 mg | N1 | 12390207 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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98 Filmtbl. 5 mg/80 mg | N3 | 12390242 | ||
28 Filmtbl. 5 mg/160 mg | N1 | 12390259 | ||
98 Filmtbl. 5 mg/160 mg | N3 | 12390271 | ||
28 Filmtbl. 10 mg/160 mg | N1 | 12390288 | ||
98 Filmtbl. 10 mg/160 mg | N3 | 12390302 |