▼ Steqeyma^® 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Morbus Crohn bei Erwachsenen: Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die entweder auf eine konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFα)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit aufweisen.

Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen: Behandlung von mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, die auf eine konventionelle Therapie oder auf ein Biologikum unzureichend angesprochen haben oder eine Unverträglichkeit aufweisen.

Darf nur für die i.v. Induktionsdosis verwendet werden.

Erwachsene: Einleitung der Behandlung mit einer auf dem Körpergewicht (KG) basierenden i.v. ED: ≤ 55 kg: 260 mg, > 55 kg bis ≤ 85 kg: 390 mg, > 85 kg: 520 mg. Die erste s.c. Dosis soll 8 Wochen nach der i.v. Dosis gegeben werden. Anschließend s.c. Dosierungsschema mit der Steqeyma Injektionslösung in einer Fertigspritze.

Kinder und Jugendliche: Einleitung der Behandlung mit einer auf dem Körpergewicht (KG) basierenden i.v. ED: ≥ 40 kg bis ≤ 55 kg: 260 mg, > 55 kg bis ≤ 85 kg: 390 mg, > 85 kg: 520 mg. Die erste s.c. Dosis soll 8 Wochen nach der i.v. Dosis gegeben werden. Anschließend s.c. Dosierungsschema mit der Steqeyma Injektionslösung in einer Fertigspritze. Sicherheit und Wirksamkeit von Ustekinumab zur Behandlung des Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von unter 40 kg sind bisher noch nicht erwiesen.

Nieren- oder Leberfunktionsstörungen: Es können keine Dosisempfehlungen gegeben werden (nicht untersucht).

Art der Anwendung: Nur zur i.v. Anwendung bestimmt. Es ist über einen Zeitraum von mindestens 1 Stunde zu verabreichen. Für Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung und weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.