Basisinformationen
ATC
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Zusammensetzung
1 Retardtbl. enth.: Oxycodonhydrochlorid 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg (entspr. 4,5 mg/9 mg/18 mg/36 mg Oxycodon), Naloxonhydrochlorid 2,5 mg/5 mg/10 mg/20 mg (entspr. 2,25 mg/4,5 mg/9 mg/18 mg Naloxon)
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Povidon (K30), Poly(vinylacetat), Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, 10 mg/5 mg, 40 mg/20 mg zusätzl.: Eisen(III)-oxid (E 172)
Anwendungsgebiete
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Der Opioidantagonist Naloxon ist enthalten, um einer Opioid-induzierten Obstipation entgegenzuwirken, indem er die Wirkung des Oxycodons an den Opioidrezeptoren lokal im Darm blockiert. Wird angewendet bei Erwachsenen.
Dosierung
Erwachsene: Die Anfangsdosis für nicht opioidgewöhnte Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg/5 mg alle 12 Stunden. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können unter Berücksichtigung des vorherigen Opioidbedarfs die Therapie mit einer höheren Dosis beginnen. Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 5 mg/2,5 mg ist für die Einstellung auf eine stabile Dosis bei Beginn der Opioidtherapie und zur individuellen Dosisanpassung bestimmt. Die tägliche Maximaldosis beträgt 160 mg Oxycodonhydrochlorid und 80 mg Naloxonhydrochlorid. Diese Tageshöchstdosis wird nur für Patienten empfohlen, die zuvor bereits eine Dauertherapie erhalten haben und nun eine höhere Dosis benötigen. Bei der Behandlung von Nicht-Tumorschmerzen sind Tagesdosierungen bis 40 mg/20 mg im Allgemeinen ausreichend; höhere Dosierungen können erforderlich sein. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Jegliche Situationen, in denen Opioide kontraindiziert sind. Schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie. Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung. Cor pulmonale. Schweres Bronchialasthma. Nicht Opioid bedingter paralytischer Ileus. Mittlere bis schwere Leberfunktionsstörung.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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20 Retardtbl. 5 mg/2,5 mg | N1 | 13418356 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 Retardtbl. 5 mg/2,5 mg | N2 | 13342759 | ||
100 Retardtbl. 5 mg/2,5 mg | N3 | 13342765 | ||
20 Retardtbl. 10 mg/5 mg | N1 | 13418362 | ||
50 Retardtbl. 10 mg/5 mg | N2 | 13342771 | ||
100 Retardtbl. 10 mg/5 mg | N3 | 13342788 | ||
20 Retardtbl. 20 mg/10 mg | N1 | 13418379 | ||
50 Retardtbl. 20 mg/10 mg | N2 | 13342794 | ||
100 Retardtbl. 20 mg/10 mg | N3 | 13342802 | ||
20 Retardtbl. 40 mg/20 mg | N1 | 13418385 | ||
50 Retardtbl. 40 mg/20 mg | N2 | 13342819 | ||
100 Retardtbl. 40 mg/20 mg | N3 | 13342825 |