Baclofen dura 10 mg/-25 mg, Tabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

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Zusammensetzung

1 Tbl. enth.: Baclofen 10 mg/25 mg

Sonstige Bestandteile: Wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.)

Anwendungsgebiete

Erwachsene: Behandlung der Spastizität der Skelettmuskulatur, die auf einer der folgenden Erkrankungen beruht: Multiple Sklerose, Rückenmarkserkrankungen oder -verletzungen, Spastizität zerebralen Ursprungs. Kinder und Jugendliche: Für Patienten unter 18 Jahren zur symptomatischen Behandlung einer Spastizität zerebraler Genese, insbes. wenn diese auf einer infantilen Zerebralparese beruht, sowie nach zerebrovaskulären Ereignissen oder bei Vorliegen neoplastischer oder degenerativer Hirnerkrankungen. Zur symptomatischen Behandlung einer Spastizität der Skelettmuskulatur bei Rückenmarkserkrankungen infektiöser, degenerativer, traumatischer, neoplastischer oder unbekannter Genese, wie Multiple Sklerose, spastische Spinalparalyse, amyotrophe Lateralsklerose, Syringomyelie, transverse Myelitis, traumatische Paraplegie oder Paraparese sowie Rückenmarkskompression.

Dosierung

Erwachsene: Einleitend werden täglich 15 mg Baclofen, vorzugsweise verteilt auf 2-4 ED, gegeben. Steigerungen der TD um 5 -15 mg sollen frühestens jeden 3. Tag erfolgen, bis zum Erreichen der optimalen TD. Diese liegt gewöhnlich bei 30-75 mg pro Tag und wird auf 2-4 ED verteilt. Die Tageshöchstdosis beträgt 75 mg; nur in seltenen Fällen - in der Regel unter stationären Bedingungen - sind TD von 90-120 mg erforderlich. Baclofen dura sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium nur angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt. Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren): Behandlung sollte normalerweise mit einer sehr geringen Dosierung (entsprechend ungefähr 0,3 mg/kg pro Tag), verteilt auf 2­-4 ED (vorzugsweise verteilt auf 4 ED), begonnen und vorsichtig in etwa 1-wöchigen Intervallen erhöht werden. Erhaltungstherapie beträgt täglich 0,75­-2 mg/kg KG. Die Tagesgesamtdosis darf für Kinder unter 8 Jahren das Maximum von 40 mg/Tag nicht überschreiten. Für Kinder über 8 Jahren beträgt die maximale TD 60 mg/Tag. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, Epilepsie und andere zerebrale Anfallsleiden, terminale Niereninsuffizienz. Baclofen ist nicht geeignet für die Behandlung von Spastizität bei Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises, Parkinsonismus oder aufgrund peripherer Verletzungen.

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Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
50 Tbl. 10 mg N2 03023220
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 Tbl. 10 mg N3 03023237
50 Tbl. 25 mg N2 03023266
100 Tbl. 25 mg N3 03023272